烏日林新醫院新藥進用申請單(111年11月修訂版)

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lshosp
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收件日期年月日收件編號:林新醫療社團法人烏日林新醫院新藥進用申請單(111年11月修訂第1.5版) 收據號碼:







(1)

廠

商

填

寫








學名(成分)

商品名

含量/劑型

(3)

申

請

醫

師

務

必

填

寫

一、病患基本資料【事審申請日期:年月日】




*病人姓名


*病歷號


*性別:□男□女;年齡:

健保碼


健保價


單價


*診斷


*□門診;□住院;床號:

藥品最小包裝量

口服:□排裝□罐裝 / 顆/(盒、罐); 針劑、外用 : (支/瓶)/箱、盒

*申請醫師


*預定使用日

年月日

適應症

藥理分類

二、申請理由說明(請勾選,可複選)


ATC分類碼:

□院內無此類似藥□院內類似藥品效果不好□治療用藥種類不足□針對肝、腎功能不好病人適用□其他(以上請說明):

常規用法


藥品中文名稱:

三、個人對此藥之使用經驗為何?優點為何?

健保分類

□處方用藥□指示用藥□成藥

管制藥品

□否□是:級數()

使用經驗:□無 □有:□文獻得知有效果(請提文獻出處)□本人使用經驗

健保局是否有特別限制法條

需事前報備健保局申請?

需事審申請者是否已送件?

效果(請說明):

□否□是【附上法條文件】

□否□是【附上法條文件】

□否□是【請詳填病患資料】

孕婦用藥等級:□A□B□C□D□X□未分類,資料來源:()

供應商或經銷商

製造藥廠

公司名稱/業代姓名/手機電話:



公司電話:

藥廠等級(證明):

□台灣□國外進口□外廠台設

藥廠名:

產地:

優點:

健保核刪情況:□高□中□低□不知

四、本藥應用臨床之使用方式為何?(請填寫使用劑量、頻率、天數及月用量等)

預設常規用法及月用量:


是否願意配合藥品之退貨、換貨及回收等相關事宜

□是□否:原因____________________________廠商代表簽名: _____________ ___

區域以上醫院使用情形(進用證明)

五、關於此藥之建議:(註:藥委會規定新進藥品申請採”進一出一”原則;除非本院無同藥理作用藥品)

醫院

醫院

醫院

(2)

程

序

類

別

  • 緊急審核:因病人病情緊急需要本藥品;請填寫右上欄位病患基本資料

  • 醫院專案:符合院內用藥政策,經藥委會主委同意後列為專案處理

  • 臨時審核: □新科成立□專案進口申請

  • 一般新藥:待藥委會進行決議審核後方能用藥。

*醫師所提藥品一旦成為呆滯或過效期,而廠商不願意處理時,請申請醫師自行購回處理

□可取代現用品項_______________________(藥品名)

□無法取代現有品項(請說明原因):

申請醫師


附議醫師


申請部門

科(部)主任


(4)藥

劑

科

審

核


院內是否有相同藥理之藥品存在□無;□有(如下請寫出商品名)

進

藥

流

程

說

明

**注意事項說明:

  1. 新藥定義:1.本院無相同成份、同劑量、同劑型之藥品皆稱為新藥

2.相同藥理分類僅能保留2-3種品項。


  1. 新藥申請案件分為

1緊急審核2醫院專案3 臨時審核4 一般新藥審核


  1. 審核至用藥時間:

緊急審核及醫院專案:三天。

臨時審核:七天。非緊急狀況,待藥委會進行決議審核後方能用藥。

一般藥品審核:於每次藥委會決議後。


  1. 藥事管理委員會審核流程:

1. 提新藥需先至財務中心繳交費用:

  • 緊急審核及醫院專案:審查費2萬元

  • 臨時審核及一般新藥:審查費2萬元

2. 每三個月開會一次,於每年的3、9月討論新藥品項,收件期間:於開會前個月20日截止收件,請務必在規定期間提出申請,否則不予受理。

3.請申請廠商備妥以下資料一份送交至藥劑科辦理。

□新藥進用申請單(廠商上網下載)

□繳款收據影本(請至財務中心繳交藥品審查費用)。

□電子資料,內容包含中/英文藥品說明書、藥品圖檔、新進藥品基本資料表

(Excel檔)等

□藥品圖檔

□中/英文藥品說明書

□CCIS(Micromedex)資料或與藥品相關文獻

□藥品許可證正反面影本

□健保用藥查詢畫面

□健保給付資料及相關規定

□區域教學醫院(含)兩間以上進用證明

□國產藥品BA/BE報告及國內藥廠PIC/S GMP等級證明。


五、如遇院內有相同藥理之藥品須執行“進一出一”時,開會前會會簽其他科別意見,以作為審核之參考。


六、如有任何申請問題,歡迎來電詢問藥委會收件連絡窗口

聯絡電話:04-23388766分機1717。


處置碼

藥名/劑量/劑型

月用量

健保價

是否可替代

藥名一





□可替代□不可替代

藥名二





□可替代□不可替代

藥名三





□可替代□不可替代





藥劑科主任


藥品管理組


(5)

委

員

審

核

試用審查

同意試用;試用期:年月日~年月日

不同意試用,原因:()

(6)

採

購部門審核

  1. 廠商是否需繳交藥品審查費用□是; □否:請說明:

  2. 廠商是否需繳交藥品管理費用□是; □否:請說明:

3. 補繳原因請在此說明:

本次議價單價

最小訂購數量

本次訂購數量




備註:

採購主管簽章:

(7)主

委

/

院

長決議



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