| 一 | 設立食品安全管制小組 |
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食品安全管制系統準則第三條第一項 |
| 中央主管機關依食品安全衛生管理法（以下簡稱本法）第八條第二項公告之食品業者(以下簡稱食品業者)，應成立食品安全管制小組(以下簡稱管制小組)，統籌辦理食品安全管制系統事項（以下簡稱本系統）。
| 具有最新版食品安全衛生管理法，並已充分了解第八條第二項及第四項之相關法令規定與罰則。 已成立食品安全管制小組並實施食品安全管制系統，取得食品安全管制系統相關驗證。
| 是否設立食品安全管制小組？何時？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
設立日期
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是否實施食品安全管制系統？何時？註明證書效期。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
實施日期
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☐強制性：國內食品衛生安全管理系統驗證。 ☐自願性：國際ISO
22000(或FSSC
22000)及HACCP驗證等。 |
驗證單位 按一下這裡以輸入文字。 |
證書效期
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食品安全管制系統準則第三條第二項 |
| 管制小組成員，由食品業者之負責人或其指定人員，及品保、生產、衛生管理人員或其他幹部人員組成，至少三人，其中負責人或其指定人員為必要之成員。
| 最新版HACCP計畫書具有「食品安全管制小組名單」，其能力符合食品生產專業技術要求。 管制小組之人數及成員符合要求。 管制小組成員若屬衛生管理人員，已經地方政府衛生局核備並登錄於中央主管機關建立之登錄平台。
| HACCP計畫書是否具有「食品安全管制小組名單」？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
成員人數是否達3人(含)以上？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否列入負責人或其指定人員？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
負責人或其指定人員是否有職務代理人？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
名單內容是否完整？含職稱、職責、學歷科系及HACCP訓練等內容。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
成員職責是否與公司組織圖或實際職責一致？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
不同廠區之管制小組是否分開？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
食品安全管制系統準則第三條第三項 |
| 管制小組成員中，至少一人應為食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法規定之專門職業人員，並負責規劃及管理本系統執行之文件及紀錄。
【備註】本項僅供調查使用。 | 具有最新版應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模規定，並已充分了解相關法令規定。 具有最新版食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法，並已充分了解相關法令規定。 管制小組成員含專門職業人員，並已登錄於中央主管機關建立之登錄平台。
| 若屬應符合食品安全管制系統準則及應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模者，成員中是否納入「專門職業人員」？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
成員中是否依類別設置「專門職業人員」(如：食品技師、畜牧技師、獸醫師、水產養殖技師、營養師)？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
技師種類
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專門職業人員是否具備證書？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
證書字號 按一下這裡以輸入文字。 |
食品安全管制系統準則第四條 |
| 管制小組成員，應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關(構)(以下簡稱訓練機關(構))辦理之相關課程至少三十小時，並領有合格證明書；從業期間，應持續接受訓練機關(構)或其他機關(構)辦理與本系統有關之課程，每三年累計至少十二小時。
前項其他機關(構)辦理之課程，應經中央主管機關認可。 【備註】罐頭食品工廠須再確認殺菌、密封等人員所應符合訓練。
| 具有最新版食品製造工廠衛生管理人員設置辦法及食品製造工廠衛生管理人員設置辦法，並已充分了解相關法令規定。 管制小組成員若列入衛生管理人員，須為食品相關科系所畢業，並取得HACCP訓練60小時以上。 管制小組成員符合HACCP訓練要求，並領有合格證明書：
專門職業人員：60小時以上。 衛生管理人員：60小時以上。 其他小組成員：至少30小時。
管制小組成員於從業期間符合持續教育要求，並領有合格證明書：
專門職業人員：HACCP有關課程，每年至少8小時。 衛生管理人員：衛生講習，每年至少8小時。 其他小組成員：HACCP有關課程，每3年累計至少12小時。
管制小組成員所接受HACCP相關課程須為中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關(構)所辦理。 已知道認可之食品安全管制系統訓練機關(構)、HACCP課程及衛生講習如何查詢。
| 是否清楚說明各成員所受之HACCP訓練(含受訓年度、受訓單位、受訓時數)等內容。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
HACCP訓練課程：
受訓單位是否符合要求？
為中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關(構)所辦理。受訓單位查詢確認：https://chef.fda.gov.tw/tblu/main/ap/fpfap1001f.jsp | ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
受訓時數是否符合要求？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保留訓練證明？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
持續教育課程：(如：專業訓練、研討會、講習等課程或會議等)
受訓單位是否符合要求？
為中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關(構)或其他機關(構)所辦理。受訓單位查詢確認： https://chef.fda.gov.tw/tblu/main/ap/fpfap1001f.jsp | ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
受訓時數是否符合要求？(以查核日往前推算3年)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
受訓課程內容是否符合要求？
例如：HACCP、GHP、法規政策及食品衛生相關課程。其他機關(構)辦理之課程，應經中央主管機關認可。 | ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保留訓練證明？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
衛生講習：
受訓單位是否符合要求？
為主管機關或經中央主管機關認可之食品衛生相關機構所舉辦。受訓單位查詢確認：https://chef.fda.gov.tw/tblu/main/ap/fpfap0901f.jsp# | ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
受訓時數是否符合要求？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
受訓課程內容是否符合要求？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保留訓練證明？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
食品安全管制系統準則第十一條 |
| 食品業者應每年至少一次對執行本系統之人員，辦理內部教育訓練。
| 針對各部門執行食品安全管制系統之人員，執行內部教育訓練，並作成紀錄。
| 是否執行內部教育訓練？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
教育訓練對象是否為執行本系統之人員？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否鑑別各部門人員執行食品安全管制系統人員之訓練需求安排訓練內容？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保持內部教育訓練紀錄？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
食品安全管制系統準則第三條第一項 |
| 管制小組，統籌辦理食品安全管制系統事項，包括下列各項：
執行危害分析。 決定重要管制點。 建立管制界限。 研訂及執行監測計畫。 研訂及執行矯正措施。 確認本系統執行之有效性。 建立本系統執行之文件及紀錄。
| 管制小組使用危害分析重要管制點原理，鑑別、評估及管制食品安全危害，管理原料、材料之驗收、加工、製造、貯存及運送全程之系統。 負責人或其指定人員執行以下工作？
負責食品安全管制系統實施之溝通及鑑別所需資源。 規劃食品安全管制系統之決策依據。
專門職業人員執行以下工作：(參考食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法)
負責規劃及管理食品安全管制系統執行之文件及紀錄。 食品安全管制系統之規劃及執行。 食品追溯或追蹤系統之規劃及執行。 食品衛生安全事件緊急應變措施之規劃及執行。 食品原材料衛生安全之管理。 食品品質管制之建立及驗效。 食品衛生安全風險之評估、管控及與機關、消費者之溝通。 實驗室品質保證之建立及管控。 食品衛生安全教育訓練之規劃及執行。 國內外食品相關法規之研析。 其他經中央主管機關指定之事項。
衛生管理人員執行以下工作：(參考食品製造工廠衛生管理人員設置辦法)
食品良好衛生規範之執行與監督。 食品安全管制系統之擬訂、執行與監督。 其他有關食品衛生管理及員工教育訓練工作。
| 是否訂定各產品之HACCP計畫書？
| 名稱 按一下這裡以輸入文字。 按一下這裡以輸入文字。 按一下這裡以輸入文字。 |
食品安全管制系統架構是否完整？是否落實執行？是否確認危害分析重要管制點計畫？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否有執行本系統之相關文件或紀錄，並落實執行？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
危害分析重要管制點計畫之訂定或修改過程，是否有管制小組討論的相關會議紀錄(每年至少1~2次)？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
最近一次會議時間
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| 二 | 描述產品特性及其流通方式 |
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食品安全管制系統準則第五條 |
| 管制小組應以產品之描述為基礎。
| 最新版HACCP計畫書具有「產品特性及其流通方式」，有助識別與確定進行危害分析所需的訊息。
| HACCP計畫書是否具有「產品描述及貯運方式」？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
產品描述所含項目及內容是否完整？
產品名稱(產品的類型)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | 其他 |
品名(產品的名稱)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | 其他 |
主要原料(按含量高至低)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | 其他 |
其他原料(按含量高至低)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
食品添加物(按含量高至低)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
物料(直接與食品接觸之包材或脫氧劑)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
產品特性
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
加工方式
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
包裝方式(包裝類型、規格)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
貯運方法(保存條件)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
架售期(有效期限)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 三 | 確定產品預定之用法、用途及消費對象 |
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食品安全管制系統準則第五條 |
| 管制小組應以產品之預定用途為基礎。
| 最新版HACCP計畫書具有「產品預定之用法、用途及消費對象」，有助識別與確定進行危害分析所需的訊息。
| HACCP計畫書是否具有「產品用途及消費對象」？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
產品預期用途所含項目及內容是否完整？
預定用法(符合衛生要求的食用或使用方式)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
預定用途(成品、半成品、業務用、二次加工用等)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
銷售地點
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
消費對象(食用對象)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
注意事項(對易受傷害族群之適用性或其他必要訊息)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 四 | 建立產品加工流程圖 |
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食品安全管制系統準則第五條 |
| 管制小組應以產品之加工流程圖為基礎。
| 最新版HACCP計畫書具有「產品加工流程圖」，並依據產品的製作方式予以完整、正確、詳細的描繪。
| HACCP計畫書是否具有「產品加工流程圖」？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
加工流程圖是否涵蓋：
所有活動：原料活動、製程活動、倉儲活動等。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
順序關聯：原物料及中間產物進入點、再加與再循環發生點、中間產物與廢棄物移出點、委託外包的製程、分包等。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
加工流程圖是否列出：
步驟編號。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
加工條件(如：溫度、時間、壓力等)。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
CCP及其管制標準。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否提供QC工程圖、工廠位置圖、廠區平面圖(並標示機械設備、人流、物流、水流、病媒防治分布等訊息)。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 五 | 至現場確認產品加工流程圖 |
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食品安全管制系統準則第五條 |
| 管制小組應以產品之加工流程圖所定步驟為基礎，確認生產現場與流程圖相符。
| 最新版HACCP計畫書具有「產品加工流程圖」，並確認與現場實際作業流程一致。
| 「產品加工流程圖」是否經過確認證實與現場作業一致？
所有步驟在操作狀態下進行現場查核。 由熟悉作業程序的小組成員進行確認。 不一致時有進行修改。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 六 | 進行危害分析(HA) |
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食品安全管制系統準則第五條 |
| 管制小組應以產品之描述、預定用途及加工流程圖所定步驟為基礎，確認生產現場與流程圖相符，並列出所有可能之生物性、化學性及物理性危害物質，執行危害分析，鑑別足以影響食品安全之因子及發生頻率與嚴重性，研訂危害物質之預防、去除及降低措施。
| 最新版HACCP計畫書具有「危害分析工作表」，並包含應有內容：
原料/加工步驟。 危害辨別：考慮的潛在危害。 危害評估：顯著危害判斷的依據。 防制措施。 防制措施之有效性作為判定CCP的依據。
| HACCP計畫書是否具有「危害分析工作表」？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
第一欄「原料/加工步驟」：
是否與經確認的「產品加工流程圖」一致？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否每一個加工步驟皆列入危害分析？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
第二欄「潛在之食品安全危害」：
是否針對產品、操作及環境考量預期被引入、產生或增長的所有潛在危害？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否明確列出生物性、化學性及物理性的危害項目？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
危害項目是否歸類正確？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否符合產品性質？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否考量食品安全而非產品品質。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否為廠內實際情形？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
第三欄「潛在的食品安全危害是否顯著」：
是否界定顯著危害？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否合理辨別Y/N？(若第二欄為「無」則免辨別)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否針對潛在危害，評估其發生的嚴重性及可能性，再確定為顯著危害？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
第四欄「判定Y/N之依據或理由」：
是否有合理的判定原因？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否有所依據(如：廠內實際發生情形、經驗、科技文獻、統計數據、食安事件案例、法規衛生安全要求)？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
第五欄「顯著危害之防制措施」：
第三欄辨別為Y者，是否皆有適當的防制措施？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否與危害及依據或理由相互對應？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否能有效的預防、去除及降低該步驟之顯著危害？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否確認有效？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否可在廠內確實實施？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
當防制措施有效性受到影響時，是否評估、更新或改進，並再確認？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
第六欄「重要管制點」：
是否合理判定Y/N？(若第三欄為「N」則免判定)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否依據防制措施與對應之顯著危害的關係確定CCP？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保持危害辦別及防制措施相關資料(如：評估依據、紀錄、證明文件、檢驗報告、有效性證據等)？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 七 | 決定重要管制點(CCP) |
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食品安全管制系統準則第六條 |
| 管制小組應依危害分析獲得之資料，決定重要管制點。
| 最新版HACCP計畫書具有「重要管制點判定表」，並依據危害分析所提供的顯著危害與防制措施之間的關係，識別針對每種顯著危害控制的適當步驟，以判定CCP，確保所有顯著危害得到有效控制。 每一加工廠中，同類產品及具有相同生產流程，如其食品安全之危害、重要管制點、管制界限等基本上是相同時，則這組產品可歸為同一危害分析重要管制點計畫。
| HACCP計畫書是否具有「重要管制點判定表」？
第一欄「原料/加工步驟」。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
第二欄「食品安全危害」：為生物性、化學性或物理性。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
第七欄「CCP」：CCP編號。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
如何決定CCP？
| ☐使用判定樹 | ☐諮詢專家或顧問 | ☐依據或理由之發生機率和嚴重性 | ☐防制措施之有效性 |
若使用判定樹，使用是否正確？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
CCP是否可以有效預防、去除、降低、控制該項危害至最低可接受的程度？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
當一個以上的加工步驟可以控制一種危害，所決定的CCP是否是控制危害最有效的步驟？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
非CCP之危害是否可以有效管控？(如：SOP)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 八 | 建立管制界限 |
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食品安全管制系統準則第七條 |
| 管制小組應對每一重要管制點建立管制界限，並進行驗效。
| 最新版HACCP計畫書具有「重要管制點計畫表」，並對每一個CCP建立「管制界限」，如可能時，管制界限應予驗效。
| HACCP計畫書是否具有「重要管制點計畫表」？是否具有「管制界限」欄？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否每個CCP均有管制界限？(一個CCP可以有一個或一個以上的管制界限)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否與廠內實際作業條件相符？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
建立是否科學、客觀、易於監測？
如為量化數字，應具上限及(/或)下限)。 如為感知判定，應由經評估且能勝任者進行監控。 管制界限可以是時間、速度、溫度、水分含量、水活性、pH、鹽分含量等。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否可以有效控制危害至可接受的水準？
有驗證資料證明管制界限有效。 宜建立「操作界限」預防偏離「管制界限」。 有定期追蹤？頻率？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保持管制界限建立相關資料？(如：依據、結果紀錄、實驗數據、參考文獻等)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 九 | 建立監測程序 |
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食品安全管制系統準則第八條 |
| 管制小組應訂定監測計畫，其內容包括每一重要管制點之監測項目、方法、頻率及操作人員。
| 最新版HACCP計畫書具有「重要管制點計畫表」，並對每一個CCP訂定有效的「監測程序」，確保CCP處於控制狀態。 監測程序應列出每一個CCP之監測項目、監測方法、監測頻率及監測執行人，以即時防止管制界限失控。
| HACCP計畫書是否具有「重要管制點計畫表」？是否具有「監測程序」欄？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否每個CCP均有監測程序？(並與「CCP」及「管制界限」相互對應)
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
監測對象：是否包括每個CCP所涉及的管制界限？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
監測方法：
是否準確、及時？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
儀器設備是否準確及經校正？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
抽樣計畫是否符合統計學上的有效性？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
監測頻率：
是否實施連續監測？ 若非連續監測其頻率是否能保證CCP受控？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
監測執行人：
是否接受適當培訓？ 是否理解監測的目的性和重要性？ 是否熟悉監測操作？ 是否及時準確記錄和報告結果？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保持監測紀錄：
是否與實際現況相符？ 是否可證明平日皆在管控程序內？ 是否被適當監督與確認？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否已評估監測程序的可靠性？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 十 | 制訂矯正措施 |
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食品安全管制系統準則第九條第一項 |
| 管制小組應對每一重要管制點，研訂發生系統性變異時之矯正措施；其措施至少包括下列事項：
引起系統性變異原因之矯正。 食品因變異致違反本法相關法令規定或有危害健康之虞者，其回收、處理及銷毀。
| 最新版HACCP計畫書具有「重要管制點計畫表」，並對每一個CCP之管制界限的偏離時預先訂定「矯正措施」，以便於偏離時實施。 矯正措施應確保：
引起變異之原因已被矯正。 因異常所致危害健康或品質不良之產品未流入市面。
如發現無適合之矯正措施時，應執行下列事項：
隔離且留存受影響產品。 由授權具專業知識人員查核，以決定受影響產品出貨之可行性。 針對受影響之產品，應確保無異常所致危害健康或品質不良之產品流入市面；已流入市面者，應回收並採取矯正措施。 引起變異之原因已被矯正。
| HACCP計劃書是否具有「重要管制點計畫表」？是否具有「矯正措施」欄？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
矯正措施是否包括：
實施矯正措施及負責受影響產品放行的人員？ 偏離原因的識別及消除？ 受影響產品的隔離、評估及處理？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
矯正措施是否掌握三大原則？
針對異常產品的處理。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
針對異常製程的矯正。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
防止異常情形再發生。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
針對受影響產品：(異常品)
進行生物、化學或物理性測量或檢驗予以評估。 若在可接受範圍內，放行進行後續步驟。 若在不可接受範圍內，進行重工、降級、改變用途或廢棄。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
矯正執行人：
是否經授權？ 是否接受適當培訓？ 是否熟悉產品及HACCP計畫？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否確認矯正措施有效性？
是否已被鑑別所管制的參數可以恢復正常的管控？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保持矯正措施紀錄：
是否清楚記錄不合格產品如何控制或處理？ 是否明確列出處置行動？ 是否有證據證明CCP偏離管制界限時已完成矯正措施？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
食品安全管制系統準則第九條第二項 |
| 管制小組於必要時，應對系統性變異，重新執行危害分析。
| 管制小組是否於必要時重新評估危害分析重要管制點計畫，決定是否必須將新確定之內容列入危害分析重要管制點計畫。
| 當某個管制界限的監測結果反覆發生偏離或偏離原因涉及相應防制措施的控制能力時，管制小組是否重新評估相關防制措施的有效性和適宜性，必要時對其予以改進更新？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
當顯著危害或防制措施發生變化時，管制小組是否重新進行危害分析，判定CCP？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
管制小組是否在危害分析結果受到任何因素影響時，對危害分析工作表做出必要的更新或修訂？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 十一 | 進行確認 |
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食品安全管制系統準則第十條 |
| 管制小組應確認本系統執行之有效性，每年至少進行一次內部稽核。
| 最新版HACCP計畫書具有「重要管制點計畫表」，並建立「確認程序」。 如可能時，應對危害分析重要管制點計畫進行驗效。 藉由下列確認及內稽活動以決定食品安全管制系統是否有效執行：
內稽食品安全管制系統及其紀錄。 內稽變異及產品變異。 確定重要管制點在控制中。
對於所建立之危害分析重要管制點計畫必須實施確認，並確保有效執行。 當危害分析或危害分析計畫改變時，應對系統再確認？
| HACCP計畫書是否具有「重要管制點計畫表」？是否具有「確認程序」欄？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
確認程序是否掌握之四大原則？
確認「人員」：實際上有確認人員且具有確認能力。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
確認「儀器」：儀器經校正且功能正常。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
確認「程序」：程序具合理性、適當性且能達成管制參數。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
確認有無「紀錄」：以判斷是否執行確認程序、紀錄是否完整並與實際作業一致。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
確認程序之執行者：
是否經授權？ 是否非監測程序執行人？ 階層是否高監測執行人？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否保持內部稽核紀錄？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
是否建立確認和驗證程序，證實HACCP計畫的完整性、適宜性、有效性？
檢驗確認。 監測設備校正紀錄。 客訴資料。 定期檢討CCP失控及不合格品之原因。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
| 十二 | 建立文件及紀錄管制 |
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食品安全管制系統準則第十二條第一項 |
| 管制小組應就「產品描述、產品預定用途、加工流程圖、危害分析、決定重要管制點、建立管制界限、訂定監測計畫、研訂矯正措施、內部稽核及內部教育訓練等」之執行，作成書面紀錄，連同相關文件，彙整為檔案，妥善保存至少五年。
| 將危害分析重要管制點計畫製成文件。 文件與紀錄保存至少五年。
| 食品安全管制系統之所有文件與紀錄：
文件採用何種格式？ 文件是否正確且為最新版本？ 文件是否涵蓋所有HACCP系統作業？ 文件與紀錄之編碼是否可以清楚識別？ 紀錄是否方便存取？ 文件與紀錄等檔案是否保存五年？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
HACCP計畫是否有以下紀錄？
HACCP計畫制定修改紀錄。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
半成品成品定期檢驗紀錄。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
CCP監測審查紀錄。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
CCP矯正審查紀錄。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
CCP現場驗證紀錄。
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
食品安全管制系統準則第十二條第二項 |
| 前項書面紀錄，應經負責人或其指定人員簽署，並註記日期。
| 文件之發行、更新及廢止，必須經負責人或其指定人員簽署，並核准實施。 紀錄應確實簽署並註記日期。
| 文件之發行、更新及廢止是否進行管控？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
文件與紀錄是否由負責人或其指定人員簽署？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |
文件與紀錄是否註記日期？
| ☐符合 | ☐部分符合 | ☐不符合 | ☐其他 |