Audit Report稽核報告表
Company Name/Code 公司名稱/客戶編號 | |||||||||
□現場評鑑□重新評鑑□追查□增列申請□複審 | |||||||||
Standard audit conducted against 稽核標準 | |||||||||
Audit Date稽核日期 | |||||||||
稽核小組長 | |||||||||
稽核員 | |||||||||
見習稽核員 | |||||||||
觀察員 | |||||||||
公司代表 | |||||||||
公司員工人數 | |||||||||
使用語言 | |||||||||
Scope of Audit (local language) 稽核範圍（中文） | |||||||||
稽核範圍說明（中文） | |||||||||
Scope of Audit (in English) 稽核範圍（英文） | |||||||||
稽核範圍說明（英文） | |||||||||
Has the certificate details changed from the current certificate ? 驗證範圍是否有變更？ | |||||||||
Site(s) Address(es) 公司地址 | |||||||||
觀察事項數目 | Minor 次要缺失 | Major 主要缺失 | |||||||
稽核小組長 | |||||||||
日期 | |||||||||
審查報告及驗證決定人員 | |||||||||
條文編號 | 內容摘要 | 審查結果 |
1. | 食品安全衛生管理法 食品業者須確保在製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出等程序上須符合食品安全衛生管理法與良好食品衛生規範準則，依此前提方能執行HACCP後續作業 | |
2. | 組成HACCP小組 食品加工應確保具有相應產品的特殊知識和專業技能，以便制定有效的HACCP計劃。最理想的做法是組成一個多學科的工作小組。如果在當地無法獲得這樣的專業技能，則應從其他管道獲得專家的意見，例如：行業協會、獨立專家、執法機構、HACCP文獻和HACCP指南(包括特定部門的HACCP指導)。或許，一位經過良好培訓的人在獲得這種指南的條件下，能在企業內部實施HACCP。應確定HACCP所涉及的範圍。該範圍應明確食物鏈中與之相關的具體步驟，以及擬解決危害的基本類型(例如：是否包含所有的危害，還是其中的若干類型)。 | |
3. | 產品描述 應對產品做出全面描述，包括有關的安全性資料，例如：產品成分、理化性質(如水活性、酸鹼度等)、滅菌處理(熱加工、冷凍、鹽漬、燻製等)、包裝、儲存期限、儲存條件以及銷售方式等。對生產多種產品的企業，例如：公共飲食加工業，可以按產品的特點和加工步驟分組制定HACCP計劃。 | |
4. | 鑑別產品的預期用途 產品的預期用途是根據最終消費者對產品所期望的用途而定的。在特殊情況下，應考慮高敏感人群的問題，例如：公共機構的飲食。 | |
5. | 建構流程圖 流程圖應由HACCP工作小組完成。流程圖應包括特定產品整個運作過程的所有步驟。同一流程圖可用於許多使用相似加工步驟生產的產品。在對某一特定操作步驟實施HACCP時，應考慮這一特定操作前後步驟的情況。 | |
6. | 現場確認流程圖 在所有步驟和操作時間，必須採取措施對照流程圖確認其生產加工過程，並在適宜情況下對流程圖進行修改。對流程圖的確認應由充分了解生產知識和製程操作的人員來完成。 | |
7. | 列出每一步驟可能出現的所有危害、執行危害分析、並考慮對已確定危害的管制措施 HACCP工作小組應列出所有的危害，預計這些危害在初級生產、加工、製造、銷售乃至最終食用的每個步驟中均有可能出現。 隨後，HACCP工作小組應進行危害分析，以確定在HACCP計劃中各種危害的性質，即危害的消除或將其降低至可接受的水平，將對安全食品的生產至關重要。 在執行危害分析時，如可能應包括以下幾點：
應考慮制訂針對每一種危害而採取的管制措施。 可能需要數個管制措施，以控制某個特定的危害，同時某一特定的管制措施亦可能適用於多個危害的控制。 | |
8. | 決定重要管制點 對於同一種危害可能會有多個重要管制點需要採取管制措施。採用”判定樹”方法將有助於在HACCP系統中決定重要管制點，該方法是種邏輯推演的方法。應當靈活地運用判定樹，無論這一措施是針對生產、屠宰、加工、貯藏、銷售或其他操作。它可以為重要管制點的確定提供指導。這個”判定樹”的應用實例並不一定適用於所有情況，也可採用其他方法。建議在應用”判定樹”之前先進行培訓。 如果在某一步驟中發現了某種危害，而且為了食品安全必須對其進行管制，可是在此步驟中或任何其他步驟中均沒有管制措施，那麼在該步驟，或者其前後步驟中應對生產或加工過程進行修訂，以便將管制措施納入其中。 | |
9. | 建立每個重要管制點之管制界限 在可能的情況下，應為每一個重要管制點設定並確認相對的管制界限。在有些情況下，會在某個步驟設定多個管制界限。經常應用的管制標準包括溫度、時間、水分、pH值、水活性、有效氯的測量以及感官指標，例如：外觀和質地等。 當由專家制定的HACCP指南被用於確定管制界限時，應注意確保這些界限值可充分應用於所考慮的特定操作過程、產品或成組產品。這些管制界限應可測量。 | |
10. | 建立每個重要管制點之監測系統 監測是按照原定的方案對重要管制點以及管制界限進行測定或觀察。監測方法必須能發現重要管制點的失控現象。另外，它還要能避免超過管制界限。在可能的情況下，應當在監測結果顯示某個重要管制點有失控的趨勢時，就對加工過程進行調整。調整應在偏差出現之前進行。 從監測中所獲得的資料應指定由具備相應知識和權威人士進行評估，以便在結果顯示失控時執行矯正措施。如果監測不是連續性的，那麼其監測的次數和頻率必須足以確保重要管制點處於控制之下。重要管制點的監測大多需要迅速進行，因為它與整個現場生產關係密切，沒有時間進行長時間的分析檢測。理化檢測常常優於微生物檢測，因為它快速易行，並且常常能夠反映產品中微生物的控制情況。 與重要管制點監測有關的所有記錄和文件必須由監測人員和公司負責審核人員共同簽名。 | |
11. | 建立矯正措施 在HACCP系統中，必須為每個重要管制點制定具體的矯正措施，以便在偏差出現時執行矯正。 這些措施必須確保重要管制點能夠處於控制之下。所採取的措施還應包括有問題產品的妥善處理方法。偏差出現及產品處理方法的內容在HACCP文件中進行記錄。 | |
12. | 建立查證程序 建立查證程序，可以透過驗證和審核方法、程序以及檢驗，包括隨機抽樣和分析，來判定HACCP系統是否有效地運行。 查證的頻率應能足以確認HACCP系統的有效運行。 查證應由負責進行監測和矯正措施以外的人進行。當某種查證活動不能在內部進行的情況下，應由外部專家或有資格的第三方來代表企業進行查證。 查證活動的內容應包括：
在可能情況下，查證工作還應包括確認HACCP計劃中所有內容的效果。 | |
13. | 建立文件與保存紀錄 完整並有效的保存檔案是HACCP系統應用所必需的。HACCP的實施過程要確實記錄。所有文件和記錄的歸檔工作要與加工的性質及規模相乎應，並足以幫助企業確認HACCP控制是適當的，將繼續保持。 如果專家制定的HACCP指南性資料(如：特定部門的HACCP指導)能反映企業特定的食品加工，那麼這些資料可以作為部分文件被利用。 文件種類可包括： 危害分析； 重要管制點的確定； 管制界限的確定。 記錄種類可包括：
簡單的記錄存檔系統是有效的，並易於與員工交流。它可與現有的操作過程結合起來，使用現有的工作文件，例如出貨單及諸如產品溫度等記錄表單。 |