加載中. ..
PDF
108年公務人員高等考試三級考試試題
類科：藥事
科 目：藥事行政與法規
考試時間：2小時 座號：
※注意： 禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：27980
頁次：1
－
1
一、依現行（民國 108 年）之衛生福利部組織法暨處務規程之規定，下列職
掌分屬該部之何單位或所屬機關負責？（每小題 4分，共 20 分）
醫事人員管理與醫事人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬。
精神疾病防治與病人權益保障政策之規劃、推動及相關法規之研訂。
原住民族地區醫事人力與服務體系之發展及推動。
食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。
規劃與執行老人、身心障礙者、婦女、兒童及少年福利及家庭支持事項。
二、偽藥與禁藥問題影響國民健康。請依照藥事法規定說明「偽藥」與
「禁藥」的定義？中央及地方衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥或禁
藥，應先如何處理？若經稽查或檢驗為偽藥或禁藥，除業者刑責外，對
於查獲之藥品與業者各應如何處分？（30 分）
三、藥害救濟制度為一種人道救濟管道，藥害救濟法的宗旨為使正當使用合
法藥物而受害者，獲得及時救濟。請說明何謂「藥害」、「正當使用」
與「合法藥物」？產生藥害時，可以提出藥害救濟的請求權人資格為何？
（15 分）
四、藥物濫用問題是世界各國重視的問題，合成毒品興起，依照聯合國制定
的1988 年反毒公約（UN Convention Against Illicit Traffic In Narcotic
Drugs And Psychotropic Substances, 1988）的管理精神，其中先驅化學品
的管理為管制的重要關鍵。我國雖非聯合國會員國，但仍遵守聯合國公
約相關規定。請由管制藥品管理條例與毒品危害防制條例說明其管理大
要。（20 分）
五、請說明民國 107 年5月修正公布之化粧品衛生安全管理法（原化粧品衛
生管理條例）的修法重點。（15 分）