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114年公務人員高等考試三級考試試題
類 科
：
藥事
科 目
：
藥事行政與法規
考試時間
：
2
小時
座號
：
※注意：禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：
26660
頁次：
1
－
1
一、請依據相關法規，試述下列名詞之意涵：
藥品販賣業者（5分）
化粧品成分（5分）
管制藥品（10 分）
二、某藥商預計就其輸入之醫師處方藥進行藥物廣告，請依據藥事法，回答
以下問題：（每小題 10 分，共 20 分）
何謂本法所稱之藥物廣告？
藥物廣告不得以何項方式為之？
三、中央衛生主管機關因應各項需求，得專案核准特定藥物之製造或輸入，
請依據藥事法，回答以下問題：（每小題 10 分，共 20 分）
於何項情形下，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸
入？
又於何項情形下，中央衛生主管機關得廢止前項核准？
四、請依據管制藥品管理條例，回答第一級、第二級管制藥品之相關問題：
（每小題 10 分，共 20 分）
藥品之開立處方者及相關規定。
藥品之調劑者及相關規定。
五、請依據藥師法，回答以下問題：（每小題 10 分，共 20 分）
某社區藥局藥師於受理醫師開立之處方時，發現其中一個藥品品項缺
貨，請問該名藥師應如何處理？
某負責主持經營一社區藥局之藥師，因生涯規劃預計出國進修兩年，
請問該名藥師應如何向原發執業執照之主管機關辦理相關事宜？