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110年公務人員高等考試三級考試試題
類 科
：
藥事
科 目
：
藥事行政與法規
考試時間
：
2
小時
座號
：
※注意：禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：
36980
頁次：
1
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1
一、依據藥師法規定，請說明藥師之業務。（20 分）
二、請試述下列名詞之意涵：（每小題 5分，共 25 分）
健康食品
血液製劑
人體試驗之附屬計畫
生物資料庫
人體研究法之人體檢體
三、依據藥事法有那些種類生物藥品需先進行檢驗封緘程序始得銷售？
（20 分）
四、109 年1月15 日總統公布，行政院於 110 年2月17 日定自 110 年5月
1日起施行之醫療器材管理法，條文共計 85 條，試列出 3項管理新制。
（15 分）
五、請說明藥害救濟基金之基金來源。（20 分）