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106年公務人員高等考試三級考試試題 代號：28920 全一張
（正面）
類 科：公職藥師
科 目：行政法、藥事管理及其相關法規
考試時間：2小時 座號：
※注意：
禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
（請接背面）
一、甲為釐清其配偶乙，遭 A機關懲處事實及理由，依政府資訊公開法第 6條︰「與人
民權益攸關之施政、措施及其他有關之政府資訊，以主動公開為原則，並應適時為
之。」以利害關係人身分，向 A機關申請複印該案相關函文。A機關函覆，其申請
係對所屬公務員所為人事行政行為，不適用該法之行政程序，且無涉甲權利或法律
上利益，故礙難同意。
試分析所涉機關與相關當事人間之法律關係。（15 分）
本案涉及之權利或利益為何？其法益輕重如何衡量？甲對 A機關上述處理回覆不
服，應如何進行救濟程序？（15 分）
參考條文︰政府資訊公開法
第6條：「與人民權益攸關之施政、措施及其他有關之政府資訊，以主動公開為原則，並應適時為之。」
第9條第 1項：「具有中華民國國籍並在中華民國設籍之國民及其所設立之本國法人、團體，得依本法
規定申請政府機關提供政府資訊。持有中華民國護照僑居國外之國民，亦同。」
第18 條 第1項：「政府資訊屬於下列各款情形之一者，應限制公開或不予提供之：
一、經依法核定為國家機密或其他法律、法規命令規定應秘密事項或限制、禁止公開者。
二、公開或提供有礙犯罪之偵查、追訴、執行或足以妨害刑事被告受公正之裁判或有危
害他人生命、身體、自由、財產者。
三、政府機關作成意思決定前，內部單位之擬稿或其他準備作業。但對公益有必要者，
得公開或提供之。
……」
二、請分別說明「藥品優良調劑作業準則」所稱「調劑」、「調配」與「調製」之意涵。
（各 5分，共 15 分）
三、最近發現新興濫用藥甲卡西酮（methcathinone）常混雜於咖啡包中，流竄於夜店等娛
樂場所，造成極大社會問題。請敘述：
何謂「新精神活性物質」（new psychoactive substance）？（5分）
本類毒品結構與代謝均類似安非他命，何以檢驗困難度卻甚高？（5分）
四、國內藥害救濟以疑因異嘌呤醇（allopurinol）致嚴重不良反應的給付案件最常見，請問：
藥害救濟法立法目的。（5分）
誰是藥害救濟請求權人？（5分）
106年公務人員高等考試三級考試試題 代號：28920 全一張
（背面）
類 科：公職藥師
科 目：行政法、藥事管理及其相關法規
五、甲藥商為合法藥商，擅將已逾期之 A處方藥品之有效期限更改成為未逾期，供售予
醫療機構及藥局，請依藥事法之規定，說明 A藥品及甲藥商觸犯之法條及依法各應
如何處置？（15 分）
六、請依藥事法之規定，舉出二種不受查驗登記限制而得專案核准製造或輸入之藥物，
並說明其核准時機及條件。（15 分）
七、請依藥品生體可用率及生體相等性試驗準則之規定，回答下列問題：
說明受試者之選擇對象及考慮因素。（3分）
說明同意試驗執行之權責單位。（2分）