醫療儀器採購廠商須知
採購評估
得標前應提供下列資料
衞署輸入許可証明。
目前同型或類似機型使用醫院單位。
儀器規格、功能說明文件資料、標配/選購/昇級配備清單。
消耗性衞材、半消耗零件、貴重零件數量費用、健保給付及營運成本評估資料。
安裝環境需求：安裝條件、電源、水源供應條件之文件資料。並實地堪察本院所提供裝機
現場，既設周邊設施，包含空間、冰水、空調、電力、屏蔽等是否符合需求，並逐一提出處理方法，供本院工務室審核。若未依前述程序提出具體處理方式，一切責任概由得標廠商自行負責。
廠商須具備儀器維護之特殊工具及測試設備。
機器保養、維修計劃（包含維修人員數、人員配置、地點、到修速度、零件供應速度、備機供應）。
臨床操作及維修保養教育訓練計劃（包含國內、國外、代理商原廠工程師授課、課程時數內容）。
電磁相容性及安規認證。
檢附儀器輸出格式規範(I/O format)：RS-232、Ethernet或HL7 Ready、IEEE1073(MIB)。
影像設備須具類比輸出或數位輸出(IEEE1394、DVI、SDI)或DICOM可昇級能力。
採購合約
60萬元以上儀器簽約須檢附
1. 貴重零件及除外零件報價、同等級機型其他醫院裝機分布表。
全險與半險維修合約百分比或金額報價。
儀器交貨、裝機工作日程表。
廠商需填寫採購合約增補條文(附件一)和保固期間保養規範(附件二)。
保固期屆滿後，院方(甲方)有權要求儀器商(乙方)簽訂維護保養合約，直至儀器報廢為止，儀器
商(乙方)不得以任何理由拒絕院方(甲方)續簽維護保養合約。維護保養合約費用於採購合約議定
後直至儀器報廢為止，不再任意變動。
6.須提供原廠support證明文件(當台灣代理商因某種因素無法解決因儀器所產生的所有問題時，原廠願意無條件接手善後）。
進院
進院交貨二~三天前由廠商通知相關部門(使用單位、資材單位、醫工單位)
進院當天、會同上述單位開箱，檢附PACKING LIST、採購合約書或訂單、進口報關單、原廠出廠測試報告、原版操作使用手冊二份，技術維修手冊一份(含電路圖、零件分解圖)。
使用單位、資材單位依合約數量項目全數點收後始為交貨完成。
安裝時須負責舊設備拆卸清運、工程施工外之動線遷移及垃圾清運，並遵照本院使用單位及工務室意見辦理，安裝所需之管線材料均由廠商負責；損毀醫院硬體設備需負賠償之責。
安裝期間依『工程承攬須知』及『廠商管理作業規定及違規罰款標準』內容規定。
驗收期
交貨完成後至驗收完成前為驗收期；測試操作無虞，始得進行驗收。
驗收期間廠商應安排使用單位操作保養注意事項課程(检附使用單位上課簽到文件如附件三、照
片、Q&A記錄等相關資料)及醫工單位維修保養技術轉移課程（检附課程內容、Q&A記錄等相關資
料）。
驗收期間有異狀況廠商應立即改善，並提出檢修報告。逾二週本院得要求退貨或更換新品
驗收
儀器驗收程序於交機完成，使用單位操作一個月後開始，應具備使用功能正常，規格符合採購條件，配件齊全、儀器設定、校正條件符合原廠規範，原廠操作、維修、電路手冊(操作、維修及電路手冊需包含英文版或中文版)、安裝軟體程式片(含作業系統及驅動程式)完備並填妥「驗收資料數位檔案」並須e-mail或燒錄成光碟，如有二台以上儀器設備時，則須二份（燒錄同一光碟），始得驗收；不同設備且非週邊配件時，則需區分各別驗收檔。
附註：a.原廠之手冊及書面資料如有電子檔〈如PDF、html…等〉須附光碟；並「擇要」
列印，皆須付予醫工，並檢附「中文儀器簡易操作表」，如有二台以上相同儀器設備
時，則只須乙套〈含電子檔及書面資料〉即可。
b.PACKING LIST、進口報關單、原廠出廠測試報告、或者其他足資證明儀器設備重要文
件者，廠商必須主動提供，並且必須使用數位相機或掃瞄器，將部份資料轉換成數位
格式轉貼於「驗收資料數位檔案」。
c.驗收時廠商須主動提供建檔資料夾，內附採購合約配件明細、PACKING LIST、進口報
關單、原廠出廠測試報告、裝機測試報告或其他足資證明儀器設備相關文件，並與手
冊、光碟，使用合用A4尺寸活頁夾含透明塑膠套裝置成冊。(若原廠手冊含資料夾，
可留用原套夾)，建檔資料夾需依以下書背範例貼於建檔資料夾正面及書背上。
書背範例：
使用單位：工務室醫工組
採購案號：3300502H1 儀器設備名稱：示波器
72856(Scope
72865) 儀器設備廠商：xxxxxxxxxxx 裝機日期：930802
驗收日期：(保留空白)
保固期限：2
年
使用單位：工務室醫工組
採購案號：3300502H1 儀器設備名稱：示波器
72856(Scope
72865) 儀器設備廠商：xxxxxxxxxxx 裝機日期：930802
驗收日期：(保留空白)
保固期限：2年
保固期起始日由儀器驗收完成日起依保固合約期限計算(驗收延遲案件另依簽呈辦理)，但列舉之消耗品、除外零件及比例保固組件除外。
儀器交貨後如發生代理權轉移時，原得標廠商應告知本院，並負儀器保固或保固權責移轉責任，以確保院方權益。
保固期間定期保養及故障叫修時均應先至醫工組更換工作証；保養、維修工單需有使用單位及醫工人員簽認始生效力(除人為損壞或合約註明除外零件，廠商不得收費)，否則得視為無效，本院得追溯保固期限。
驗收時請另外提供儀器簡易操作說明（A4格式一張WORD電子檔）、合約書影印本各一份。
本須知視為契約之一部份，其效力與契約同，本須知之解釋權屬於本院，如有未盡事宜，得於簽約前請本院醫工組補充說明。
7. 若廠商交貨為器械（含內視鏡）時請附器械目錄電子檔、合約書影印本、ACCFORM第一張（書面.電子檔）、保固期間保養規範、進口報關單、原廠出廠測試報告裝入附有內帶的活頁夾內即可。
8. 請注意第5項的電子檔大小請自行控制在4MB以內
【附件一】採購合約增補條文
奇美醫療財團法人柳營奇美醫院(以下簡稱甲方)
儀器廠商：(以下簡稱乙方) 儀器名稱型號：
1.提供安裝環境需求、安裝條件、動力源供應條件之文件資料；並實地堪察本院所提供裝機現場及設週邊設施，包含空間動線、冰水、空調、電力、屏蔽等是否符合需求，並逐一提出處理方法，供本院工務室審核。若未依前述程序提出具體處理方式，一切施工責任概由得標廠商自行負責。
2.維護材料：
(a)乙方應充份備有該醫療設備之維護零配件，除合約附件另列之特殊、貴重零件；半耗材、耗材(由
廠商填列明細、價格及保固期限)外，乙方需免費更換。
(b)週邊設備需包含於主機合約內，且更換之零配件須以新品為之，並提出原廠證明文件，以確保設
備操作品質。
3. 6萬元以上儀器，甲方得要求乙方於保固期間內，加簽「保固期間內保養規範」規範維護權責。
4.醫療設備須與主電腦聯線時，得向電腦室申請院內防毒軟體授權(目前為TREND MICRO
OFFICESCAN；授權費用以儀器10年折舊計算，由得標廠商支付)，廠商須配合院方解決安裝防毒
軟體相容性問題；否則廠商須保證工作電腦之防毒功能(原廠不允許或版本衝突時)，如此情形須由
當次採購案另訂罰則。
【註】：儀器所附之個人電腦或工作站，須有正版作業系統License。
5.具I/O PORT之醫療儀器，依院方需求時，廠商須檢附輸出格式規範(I/O FORMAT及PROTOCOL)。
影像設備須具有類比輸出、數位輸出或DICOM模組可昇級能力。
廠商有義務協助提供院方I/O格式及協定規範，以達主電腦資料庫連線目的。
【註】：DICOM設備廠商須依採購案時間斷點，提供DICOM最新版本協定服務物件，免費昇級(如
單位同意目前不須使用之物件，得另議定)。
醫療儀器附屬氣體鋼瓶，除須由儀器原廠回填充之特殊氣體或混合氣外，一律依中央標準局CNS規範塗色及字碼(非北美CGA標準)；以免顏色不一造成臨床人員及氣體填充廠商混淆。
合約除外零配件列表：
【註】：1.個人電腦及電腦週邊、Video Printer、內視鏡光纖或先端部組、超音波Probe、機器端
Cable、電池、保固期內之保養套件；除人為損壞外，不得列入合約除外零件。
2.廠商事先預列舉耗材與半耗材與本院醫工組確認後使生效。
廠商簽章(公司大小章)：
中華民國年月日
【附件二】保固期間保養規範
奇美醫院醫療儀器保固期間保養規範
奇美醫療財團法人柳營奇美醫院（以下簡稱甲方）
立書人：
有限公司（以下簡稱乙方）
儀器名稱型號：儀器廠商：
一、維護地點：柳營奇美醫院
二、保固期自民國年月日至民國年月日。
三、儀器保固細項：廠商自行列表詳細填寫保固零件配件、半耗材、耗材之名稱價錢及保固
期限（附list）。
四、若上述無列舉之零件、半耗材、耗材部分皆屬保固期限內。(耗材與半耗材事先與醫工組
確認後使生效)
五、在保固期間若遇重大技術故障需國外技術人員始能修護時，其間國外技師之所有費用均
由乙方全額支付。
六、叫修方式：1.乙方上班時間連絡電話為。
2.乙方非上班時間及例假日連絡電話為。
3.乙方應確保叫修電話之連繫功能，並確實執行保養維修作業。
七、定期維護：
1.在保固期間內，乙方應以不妨礙甲方之正常工作時間為準，由甲方依排程與乙方確認
維修保養時間，以不影響臨床作業為主；乙方當全力配合，每月派員清理儀器，檢查
儀器，做各部電子電路測試及預防維護工作，並事先附上保養預定時間表及保養項目
表給甲方之使用單位及醫工單位，(維護保養範圍包括附屬設備及週邊影響主機運作
之相關設備)。
2.乙方至甲方作儀器維修保養應先至醫工組換發工作証配帶之，並知會醫工組工程師。
3.乙方每完成壹次保養維修工作後，應於甲方使用之第一個工作天上午指派工程人員到
場或以電話詢問甲方使用儀器狀況，以確保各項功能是否正常。
4.乙方需對甲方醫工人員進行維修保養課程10小時訓諫，且於保固期間有義務提供甲
方人員技術知識咨詢，並安排甲方人員跟學以利技術轉移。
5.本儀器場所視同乙方人員之勞工就業場所，乙方雇主有防止職業災害之義務及負「勞工安全衛生法」規定事項之責任，乙方應確保甲方設備符合「環境保護法」及「原子能法」規定之事項。
八、緊急維護：儀器設備發生故障時，乙方接獲甲方故障通知，乙方應於4小時內派員至甲
方進行修護作業並儘速恢復運作，乙方不得另收維護工時費及交通費；且為
因應甲方臨床需求，乙方緊急維修執行時間範圍需配合延長。
九、上列條款所訂：
1.每次定期維護，乙方應事先通知甲方之使用單位及醫工人員以便配合。
2.「定期」與「緊急」維護經過情形，均應由乙方維護人員詳細填寫維護記錄工單
(含測試項目與數據)，由使用單位、經理人、及醫工人員認簽後交醫工單位保存始生
效。如未符合上述事項，該次「定期」、「緊急」維護不與生效。
十、修護材料：
1.乙方應充份備有該醫療設備之修護零配件及消耗零配件，並免費負責更換，除合約附
件另列出之特殊貴重或消耗性零配件外。
2.週邊設備需包含於主機合約內，且更換之零配件須提出原廠證明文件，以確保週邊設
備之操作品質。
十一、罰則：
1.乙方應確保叫修電話之連繫功能(包括上班及非上班時間)，如乙方無維持叫修電話之通暢，導致甲方無法與乙方聯繫，每次按保固款百分之1 罰款並累計扣罰。
2.乙方應配合甲方緊急維護要求，於接獲通知立即派遣專業工程師前來維護，若乙方
超過4小時未派員前來修護即開始計罰，每逾1小時按保固款百分之1 罰款並累計
扣罰。
3.若乙方未能於4工作日內修復完成，每逾1日按保固款百分之1罰款並累計扣罰。
4.當甲方需緊急維護時，該異常狀況與其他設備如有介面問題，乙方應配合協助處理，
若乙方未能配合於每次按保固款百分之1 罰款並累計扣罰。
5.若發生上述違約事情，訂罰金額應於甲方支付保固款之前繳清，否則甲方有權不支付保固款給乙方，且乙方不得有異議。
十二、儀器除人為操作不當損壞、天災或不可抗拒之因素外，乙方應無條件保養維修及更換
零附件。如乙方不能履行，甲方得另請廠商維修，其所需一切費用概由乙方及連帶保證人負責賠償。
十三、如遇不可抗拒之災害或操作使用不當，而造成設備損壞，其程度在能修復狀況下，乙
方應全力予以修復。
十四、在保固期間如因設計不良，製造粗疏（裝配錯誤）、材料不良（品質不佳）等，造成
運作不良、精度不精確，而又無法再兩週內修復時，乙方應無條件更換新品，其保固
期限重新計算。
十五、保固期限內保養週期由乙方提供保養週期資料，由甲方定訂保養日期。
十六、保固期間屆滿後，如甲方要求乙方續作維護保養時，合約另訂之。(乙方)不能以任何
理由拒絕院方(甲方)續簽維護保養合約。
十七、代理權轉移時，原合約廠商應告知甲方，並負原合約權責移轉責任，確保甲方權益。
十八、乙方於保固期限內，因工作執行關係而知悉屬於病歷資料，研究發展有關之資料，或屬於第三者業務有關之軟體或手冊、技術資料或檔案資料，均應視為甲方機密資料，一概不准以任何形式加以複製，或傳達予非甲方授權之第三者。若乙方違反上述情形，甲方可依智慧財產權法或醫療法提出控訴乙方願負一切責任。
廠商或代理廠商簽章(公司大小章)：
中華民國年月日
【附件三】使用單位教育訓練簽到單
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