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111年公務人員特種考試關務人員、身心障礙人員考試及
111年國 軍 上 校 以 上軍 官 轉 任 公 務人 員 考 試 試 題
考 試 別
：
關務人員考試
等 別
：
三等考試
類 科
：
藥事
科 目
：
藥事行政與法規
考試時間：2小時 座號：
※注意：禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號
：
11170
頁次
：
1
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1
一、請依「化粧品衛生安全管理法」第 6條之化粧品禁用與微量殘留規定，回
答：
化粧品不得含公告禁用成分之例外情形。（9分）
化粧品業者於國內進行化粧品或其成分安全性評估，不得以動物作檢測
對象之例外情形。（16 分）
二、國外已有許多以國內未核准之大麻二酚（cannabidiol，CBD），治療 Dravet
syndrome 等小兒頑固型癲癇患者的報導。請試述：
經由何種現有辦法規定，可申請該大麻素製劑自用專案進口。（9分）
上述辦法係依藥事法第 48 條之 2第3項規定訂定，寫出其內容。（16 分）
三、請試述下列與「西藥藥品製造規範」有關名詞之意涵：
（每小題 5分，共 25 分）
確效。
驗證。
重處理。
製程中管制。
最終產品。
四、請依「管制藥品管理條例」規定，說明：
可調劑管制藥品之人員及其調劑規定。（13 分）
管制藥品之保管與標籤的規定。（12 分）