加載中. ..
PDF
108年公務人員特種考試關務人員、身心障礙人員考試及
108年國軍上校以上軍官轉任公務人員考試試題
考 試 別：關務人員考試
等 別：三等考試
類科：藥事
科 目：藥事行政與法規
考試時間：2小時 座號：
※注意：禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：11070
頁次：2
－
1
一、禁藥在藥事法中有明確之定義，但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品
進口者，不在此限，並有限量之規定。
請說明藥事法中禁藥之定義。（4分）
衛生福利部及財政部有關「入境旅客攜帶自用藥物限量表」內中西藥、
食品、醫療器材之規定為何？（16 分）
老凱回國探親，帶了惡純葡萄口味綜合維他命、短春止痛藥、小美女藥
膏、小草眼藥水、愛麗絲隱形眼鏡（150 度）、拉拉綜合感冒膠囊、精
油防蚊液、愛爾蘭隱形眼鏡（200 度）、脈脈降血壓藥，依照以上規定，
如果老凱每一種都要帶，可以各帶多少回國？（5分）
二、
依據衛生福利部食品藥物管理署組織法，該署職掌有那些？（15 分）
中藥、動物用藥、環境用藥、菸品及農藥各屬於那個單位管理？（5分）
請就以下產品：含 Picaridin 防蚊液、50+嬰兒防曬乳、阿斯匹靈（Aspirin）
錠、養雞場的雞、整支人蔘、人蔘茶包、耳溫槍、嬰兒奶瓶，說明何者
屬於食品藥物管理署管理範圍？（5分）
三、近期流感疫苗發生變色及 Sartan 類降血壓藥品發現不純物事件，造成產品
回收，依據藥事法：
請說明劣藥的定義。（8分）
那些情形下藥品需要依規定收回市售品？（12 分）
由誰負責回收上述市售品並通知那些單位配合回收？（5分）
代號：11070
頁次：2
－
2
四、為強化進口藥物之管理及通關正確性，因此將輸入藥物納入應施行邊境查
驗之項目，依據輸入藥物邊境抽查檢驗辦法：
何謂查驗、檢驗、查驗機關及報驗義務人？（8分）
實施查驗的方式有那些？並說明之。（6分）
對於經公告應實施查驗之藥品，有那些情況可以免除查驗？（4分）
請說明目前西藥（2分）、中藥（請舉例 3項）（3分）及醫療器材（2分）
有那些品項需要實施輸入查驗？