加載中. ..
PDF
108
年公務、關務人員升官等考試、
108
年交通
事業郵政、公路、港務人員升資考試試題
等 級：簡任
類科（別）：藥事
科 目：藥事行政與法規研究
考試時間 ：2小時 座號：
※注意：
禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：
17440
頁次：
1
－
1
一、近年藥品短缺有日益增多之趨勢，為能強化藥品短缺處理機制，保障病
患用藥權益，試述現行之相關法規及措施。（25 分）
二、為回應民間對於改革藥品包裝及說明書之訴求，2008 年全國藥品政策會
議通過「推動說明書用語明確化與簡明易懂」之決議。
試述目前相關規定與執行概況。（15 分）
以先進國家為例，試述未來改進之策略。（10 分）
三、試述藥品流通管理及藥商藥品推銷員管理之相關法規。（30 分）
四、我國核定為處方藥或指示藥之某些藥品成分，在美國則列屬成藥。試述
其差異對民眾、產業及醫療體制之影響。（20 分）