國立高雄師範大學分子免疫實驗室BSL-2內部稽核檢查表

一環境

1.實驗室之位置與公共區域明確分開及識別；含有可能生物危害風險之實驗區域內無設置一般行政人員辦公區域。

□是□否□不適用

2.實驗室設有大門，門可自行關閉且具備上鎖功能。

□是□否□不適用

二生物安全櫃

1.已裝設經檢測合格且正常運作之生物安全櫃。

□是□否□不適用

2.生物安全櫃內整潔，無過量堆積實驗儀器及醫材；無放置易傾倒容器；無阻擋氣柵出口；無使用明火。

□是□否□不適用

3.生物安全櫃每年執行至少1次檢測作業，並依檢測結果進行相關維護。前開檢測報告內容完整，且經實驗室主管驗收。

□是□否□不適用

4.生物安全櫃執行燻蒸消毒作業。

□是□否□不適用

三安全設備

1.實驗室有安全監控設備，可自外界觀察人員實驗室實驗操作過程。

□是□否□不適用

2.實驗室已設置以下設備（施）：

1. 免手動給水裝置。

1. 消防安全系統，包括警報裝置及滅火器具。

2. 充足的電力供應及照明系統。

□是□否□不適用

□是□否□不適用

□是□否□不適用

3.實驗室工作檯表面可防滲並能抵抗熱、有機溶劑、酸、鹼及其他化學品。

□是□否□不適用

4.實驗室工作區使用之座椅為不附輪型式，表層已包覆無孔材質之材料。

□是□否□不適用

5.實驗室或鄰近處已設置緊急洗眼沖淋設備且隨時可用。緊急沖淋設備或沖眼設備應定期查檢且合格，水流力道並已調整適當。

□是□否□不適用

6.實驗室內鋼瓶已固定妥當；備用鋼瓶上套有鋼瓶帽。

□是□否□不適用

四消毒、

滅

菌與廢棄物處理

1.實驗室內各項物品及設備等有訂定消毒作業程序。

□是□否□不適用

2.實驗室針對無法以滅菌器除污之物品、儀器或設備等，提供合適的除污方法。

□是□否□不適用

3.受實驗室於使用期間，每日執行至少1次工作檯面之除污。

□是□否□不適用

4.實驗室（含實驗室設備）定期進行清潔除污作業。

□是□否□不適用

5.重複使用之實驗室器材、衣物、實驗室文件或其他物品等，均先經適當清潔除污後方重複使用、清洗或移出實驗室。

□是□否□不適用

6.實驗室內無設置窗簾、布 質家具、盆栽、魚缸等）。

□是□否□不適用

7.實驗室產出之感染性廢棄物於機構內先完成滅菌作業。

□是□否□不適用

8.實驗室高溫爐與易燃物妥善隔離。

□是□否□不適用

9.機構內運送、處理感染性廢棄物之人員已接受相關安全性防護訓練。

□是□否□不適用

10.生物安全櫃內使用不易傾倒之容器（內盛適量消毒液）盛裝實驗過程中產生之廢棄物品，並於密封後，方移出生物安全櫃。

□是□否□不適用

11.感染性廢棄物於單位內之運送路徑避開公眾區域。

□是□否□不適用

12.使用有蓋容器盛裝感染性廢棄物（上蓋需無孔洞及破損），且闔蓋時能確實關上；該容器並具有堅固及防 漏等特性。

□是□否□不適用

13.依廢棄物種類，分類放置及標示: (1)一般實驗廢棄物(不需滅菌)、(2)感染性廢棄物(需滅菌)、(3)廢尖銳器具之鐵桶(例如:針頭及針筒、解剖刀等)

□是□否□不適用

14.上開容器內襯有專用塑膠袋，且無破損或重複使用之情形，廢棄物無過量盛裝。

□是□否□不適用

15.實驗室之廢水經過適當除污程序後，方排放至生活污水管道。

□是□否□不適用

16.實驗室感染性廢棄物之處理遵循本校廢棄物處理清運流程辦理。

□是□否□不適用

五感染性生物材料之管理與運送

1.專人管理感染性生物材料，追蹤及記錄感染性生物材料之使用、保存、異動及運輸，並備有保存清單及存取紀錄。

□是□否□不適用

2.定期盤點其持有、保存之感染性生物材料品項及數量，並將盤點結果定期於疾管署「實驗室生物安全管理資訊系統」更新。

□是□否□不適用

3.持有、保存或處分感染性生物材料前，業已獲得生物安全會之同意；屬RG3微生物或管制性毒素者，受查核單位並先報疾管署核准。

□是□否□不適用

4.感染性生物材料異動至外部機關(構)前，已先取得生物安全會同意，並有紀錄可查。

□是□否□不適用

5.操作之感染性生物材料，其危險群等級符合法令規範該實驗室可操作之範疇。

□是□否□不適用

6.感染性生物材料於內部傳送時，使用密封、不易破裂及滲漏、且可清潔、消毒之容器盛裝。

□是□否□不適用

7.實驗室應備妥物質安全資料表(SDS)

□是□否□不適用

8.實驗室應備妥病原體安全資料表（PSDS）。

□是□否□不適用

六教育訓練

1.實驗室新進人員已完成本校生物安全教育訓練。

□是□否□不適用

2.ㄧ年以上實驗室人員已完成本校生物安全教育訓練

□是□否□不適用

七個人防護裝備

1.訂定實驗室人員之個人防護裝備(PPE)著(卸)裝程序，以圖文方式呈現，並張貼於人員著(卸)裝處。

□是□否□不適用

2.實驗室人員進入實驗室均已穿著PPE，包括實驗衣、手套及口罩等；無穿著露趾鞋，且長髮者需將頭髮盤（束）起或戴隔離帽。

□是□否□不適用

3.提供眼部防護具（例如護目鏡，拋棄式防護面罩），並規範應使用之時機。

□是□否□不適用

4.實驗室人員離開實驗室前洗手。

□是□否□不適用

5.實驗室人員無穿著實驗室衣物離開實驗室，或進入非實驗區。

□是□否□不適用

6.使用過之防護衣物與乾淨衣物分開放置。

□是□否□不適用

7.實驗室人員無將實驗衣物攜回家中。

□是□否□不適用

八操作規範、

門禁管制與安全標示

1.實驗室之非常規工作人員，登錄其姓名、進出日期、時間及事由等資訊。

□是□否□不適用

2.入口明顯處張貼該實驗室平面圖及逃生指示。

□是□否□不適用

3.實驗室已訂定溢出物處理程序，並張貼於實驗室內操作場所。

□是□否□不適用

4.門保持關閉，實施24小時門禁管制，獲得授權人員方允許進入實驗室。

□是□否□不適用

5.已於受查核實驗室入口明顯處張貼生物危害標識（例如:「BSL-2」）及以下資 訊，且內容正確、標誌清晰無破損。

(1) 受查核實驗室之生物安全等級。

(2) 實驗室主管與實驗室管理人之姓名及聯絡資訊。

(3) 進入/離開實驗室所需之程序

(4) 緊急處理措施。

(5) 感染性生物材料資訊。

□是□否□不適用□是□否□不適用□是□否□不適用□是□否□不適用□是□否□不適用

6.冰箱及冷凍庫確實張貼生物性危害標示（例如:「BSL2」），冰箱及冰櫃外須加註使用之病原清單。

□是□否□不適用

7.使用注射針具抽取感染性液體後，如需排除氣泡部分，針頭必須朝上，並插入塞有棉花之乾淨試管，以避免產生氣膠。可能產生具感染性氣膠或噴濺物之操作程序，皆於生物安全櫃或其他物理防護設備進行。

□是□否□不適用

8.有病原培養瓶整瓶凍結時，解凍前應先套上塑膠袋密封後才可放進37℃恆溫水槽解凍，以防培養瓶龜裂造成瓶內病原四處流散。

□是□否□不適用

9.已訂定相關實驗室生物安全管理守則或相關規範，實驗室人員均已簽名確認知悉，並落實執行。實驗室生物安全手則已放置於實驗室人員易取得之處。

□是□否□不適用

10.實驗室內無存放食物；無留置與實驗無關之動物或植物；實驗室人員無從事飲食、吸菸等行為。

□是□否□不適用

九健康管理與監測

1.針對 BSL-2實驗室人員，於相關文件訂定健康管理措施與健康狀況異常監控機制。

□是□否□不適用

2.使用RG2以上微生物及(或)生物毒素之實驗室人員，定期辦理健康檢查。

□是□否□不適用

3.操作感染性材料之新進實驗室人員採集血清檢體，並儲存於實驗室內妥善保存至員工離職後十年。

□是□否□不適用

十、

緊急應變與意外處理

1.實驗室應針對火災、地震等災害及實驗室生物安全意外事件擬訂實驗室緊急應變計畫，並經生物安全組織審議通過。且實驗室人員均已簽名確認知悉。。

□是□否□不適用

2.受查核單位已訂有實驗室意外事件之處理與通報程序，並經生物安全組織審議通過。

□是□否□不適用

3.實驗室人員知悉各項緊急設施(備)之放置場所及操作方式。

□是□否□不適用

4.受查核單位已將緊急應變計畫、實驗室意外事件之處理與通報程序等相關文件內容，納入員工教育訓練課程

□是□否□不適用

檢查意見

請即

改善

限期

改善

改善日期

(請加註日期或期間)

優先改善事項

分子免疫實驗室

1. 沒有標示緊急聯絡人



2017/04/12

2. 請使用不銹鋼檯面

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2017/04/12

3. 請裝置適當的監視系統



2017/04/12

單位：

位置及編號：

受檢日期： 年 月 日

實驗室負責人：

分機： E-mail：

實驗室填表人：

分機： E-mail：

項次

缺失事項

執行狀況

缺失事項目前執行情形(或尚未執行之理由)

□已完成

□執行中

□未執行

□已完成

□執行中

□未執行

□已完成

□執行中

□未執行

□已完成

□執行中

□未執行

□已完成

□執行中

□未執行