全民健康保險藥品編碼規則:10位碼結構詳解

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全民健康保險藥品編碼原則

全民健康保險藥品代碼以主管機關核發之藥品許可證字號為主體,每一藥品代碼計10碼,包括藥品許可證字號(證別+證號共7碼)、劑型碼(1碼)及規格碼(2碼)。其位碼內容自左而右依序為:

1位碼為證別碼(1碼)

2至第7位碼為證號碼(6碼)

8位碼為劑型碼(1碼)

9至第10位碼為規格碼(2碼)

若具特定品質條件,則於第二碼依許可證號第1位之代碼,編定不同代碼區分。品質條件分級代碼對照表如下:

A

PIC/S GMP+DMF+便民包裝;FDA/EMA+DMF+便民包裝

B

PIC/S GMP + DMFFDA/EMA + DMF

C

PIC/S GMPFDA/EMA

D

DMF

0

未提出藥物支付標準所訂之相關品質條件證明者


各位碼之代碼與內容對照表依序說明如下:

壹、許可證字號:證別(1碼)+證號(6碼),計7碼。

(一)證別代碼對照:

A

衛署藥製

N

內衛藥製

V

衛署罕藥輸

B

衛署藥輸

P

內衛藥輸

W

衛署罕藥製

J

衛署菌疫製

R

內衛菌疫製

Y

衛署罕菌疫輸

K

衛署菌疫輸

S

內衛菌疫輸

Z

衛署罕菌疫製

X

經我國主管機關核准專案進口而未領有藥品許可證者

(二)證號代碼:為主管機關核發之許可證號。


貳、劑型碼:第8碼,計1碼。

各劑型碼對照表列如下:

劑型碼 劑型碼意義  藥品許可證上所登載之劑型

  1. 口服相關製劑 

丸劑、口含錠、口服持續性懸液用粉劑、口服持續懸液用顆粒劑、口服液劑、口服懸液用粉劑、口腔錠、口溶錠、口頰錠、內服乳劑、內服油劑、內服液劑、內服凝膠劑、內服顆粒劑、包衣壓製錠、可溶錠、合劑、多層錠、舌下錠、乳漿劑、咀嚼錠、芳香水劑、長效膜衣錠、長效錠、長效釋放錠、持續性膜衣錠、持續性糖衣錠、持續性顆粒劑、持續性藥效膜衣錠、持續性藥效膠囊劑、持續性藥效錠、持續性釋放膠囊、持續性釋放錠、持續釋放口溶錠、持續釋放膜衣錠、流浸膏劑、酊劑、凍晶口服懸液劑、浸膏劑、浸劑、粉劑、酏劑、液劑、細粒劑、軟膠囊劑、散劑、發泡錠、發泡顆粒劑、微粒膠囊、溶液用粉劑、溶液劑、腸溶軟膠囊劑、腸溶微粒膠囊劑、腸溶膜衣錠、腸溶膠囊劑、腸溶糖衣錠、腸溶錠、飴錠、滴劑、緩釋微粒膠囊、緩釋膜衣錠、緩釋錠、膜衣錠、膠囊劑、濃縮顆粒劑、糖衣錠、糖漿用粉劑、糖漿用顆粒劑、糖漿劑、錠劑、醑劑、顆粒劑、懸液用粉劑、懸液用顆粒劑、懸液劑

  1. 注射相關製劑 

注射凝膠劑、注射劑、持續性注射劑、凍晶注射劑、凍晶乾燥注射劑、乾粉注射劑、透析用粉劑、透析用液劑、透析用液劑+透析用粉劑、植入劑、微脂粒注射劑、滅菌乾粉懸液注射劑、滅菌懸液注射劑、靜脈輸注液、靜脈點注射劑、懸浮注射劑

  1. 外用相關製劑  

牙科用凝膠劑、外用氣化噴霧劑、外用粉劑、外用液劑、外用結晶性粉末、外用噴液劑、外用噴霧粉劑、外用凝膠劑、外用錠劑、外用顆粒劑、外用懸液劑、乳膏劑、乳膠劑、乳劑、油劑、洗髮劑、洗劑、穿皮貼片劑、酊劑、凍膠、紗布敷料劑、骨用珠練劑、浣腸劑、桿膠、眼用錠、軟膏劑、硬膏劑、貼片劑、貼布劑、塊劑、經皮吸收劑、漱口劑、糊劑、凝膠劑、擦劑、霜劑、藥皂、藥膠布、灌洗劑

  1. 眼耳鼻相關製劑 

口內膏、口腔吸入膠囊劑、口腔吸入劑、口腔氣化噴霧劑、口腔噴液劑、口腔噴霧性膠囊、耳用軟膏、吸入用液劑、吸入用膠囊劑、氣化噴霧劑用溶液劑、粉狀吸入劑、乾粉吸入劑、眼用洗劑、眼用軟膏劑、眼用凝膠劑、眼耳用軟膏劑、眼耳鼻用液劑、眼耳鼻喉用灌洗劑、無菌眼用液劑、鼻用吸入劑、鼻用氣化噴霧劑、鼻用軟膏劑、鼻用噴液劑、鼻用懸液劑、鼻喉用氣化噴霧劑、噴霧劑、點耳液劑、點耳鼻液劑、點眼耳液劑、點眼乳劑、點眼油劑、點眼液劑、點眼膏劑、點眼懸液劑、點鼻液劑

  1. 直腸陰道相關製劑

陰道錠、陰道用軟膠囊劑、嵌入劑、陰道栓劑、陰道用軟膏劑、陰道用乳膏劑、陰道用凝膠劑、直腸用膠囊劑、灌腸用錠劑及溶液劑、栓劑、體腔用液劑、陰道用噴液劑、膀胱用液劑、陰道用灌洗劑


參、規格碼:

除錠劑、膠囊劑及栓劑的規格碼為00之外,其餘各劑型之製劑,依下列方式取得規格量(規格單位不取,例如100 mL100)後,參考「藥品規格量與規格碼對照表」編列規格碼。

(一)規格量之取法:

1.所有規格量均需符合「1≦規格量<1,000」原則,且單位之優先順序為「國際單位(IU) >容積(mL)重量或力價>(mg)」。

2.粉劑、顆粒劑、軟膏劑等,以每瓶、每包、每支之包裝重量為規格量,單位為kggmmgmcg

如:500 mg/瓶支規格量為50020 gm/包之規格量為20

0.5 gm/包之規格量為500。(∵規格量必須≧10.51,又

0.5 gm =500 mg∴500為規格量)

3.液劑、注射液劑等,以每瓶、每支或每AMP.支容積為規格量計算:

1)若該單位屬國際單位,以MIUKIUIU(或MUKUU)表示,其中MIUMU=1,000,000 IUU)、KIUKU=1,000 IUU)。

如:500IU/AMP之規格量為500

1000 IU/VIAL之規格量為1。(∵規格量必須<1,000

1000 IU1000,又1000 IU=1KIU∴1為規格量)

2)若該單位屬容積單位,以LmLmcL表示,其中1mL=0.001 L

1 mcL=0.000001 L

  如:0.022 mL/AMP之規格量為20(∵規格量必須≧10.022 1 ,又0.022 mL=20 mcL∴20為規格量)

1000ML/BTL之規格量為1。(∵規格量必須<1,000, 又1000 mL=1L∴1為規格量)。

4.乾粉注射劑、凍晶注射劑等,以每瓶每支或每AMP.之主成分總含量為規格量:

1)若該單位屬國際單位,以MIUKIUIU(或MUKUU)表示,其中MIUMU=1,000,000 IUU)、KIUKU=1,000IUU)。

如:500 IU/AMP之規格量為5001000 IU/VIAL之規格量為1。(∵規格量必須<1,0001000IU1000,又1000IU=1KIU∴1為規格量)

2)若該單位屬重量單位,以kggmmgmcg表示,其中1 kg=1000 gm

1 mg=0.001 gm1 mcg=0.000001 gm

 如:0.022 mg/AMP之規格量為20 (∵規格量必須≧10.0221 ,又0.022 mg=20mcg ∴20為規格量)

1000 mg/BTL之規格量為1。(∵規格量必須<1,000

1000 mg=1 gm ∴1為規格量)。

5.口腔、鼻用噴霧劑、吸入劑(如:INHALORNASAL SPRAYAREOSOL),則以每瓶或每販售最小包裝所含主成分之力價為其規格量。

如:劑量為50 IU/DOSE共可使用14次之吸入劑規格量為700

(每瓶含50 IU/DOSE × 14 DOSE/BTL = 700 IU/BTL

6.INSULINHEPARINOXYTOCIN等則以每瓶所含國際單位(IU)為其規格量。

如:每瓶10 mL濃度為100 IU/mLINSULIN注射液之規格量

1(每瓶含100 IU/mL × 10 ML/VIAL=1,000 IU/VIAL

=1 KIU/VIAL

7.懸浮劑(SUSPENSION)則以每瓶所含之主成分總力價為規格量。

如:加水泡製後,每瓶60 mL濃度為25 mg/mLERYTHROMYCIN SUSPENSION 規格量為1.5

25 mg/mL * 60 ML/BTL=1500 mg/BTL=1.5 gm/BTL

8.主成分不只一種(即複方藥)之藥品,須先配合2-7項之各項原則規範,如無規範者,則依下列方式計算規格量:

1)若該品項已收載於「全民健康保險用藥品項表」,則以品項表中所列之第一個成分含量為規格量。

2)若該品項未收載於「全民健康保險用藥品項表」,則參考品項表中類似處方之成分排列,以所列之第一個成分含量為規格量。

3)若該品項無類似處方,則以該品項之最重要主成分含量為規格量。

9.容積、重量換算原則:

1)以公制為準。

2)取小數點下一位。

如:1 GAL=3.8 L 1 FL.OZ=28.4 mL

1 PINT=30 gm 1 LB=453.6 gm

1 OZ=30 gm


(二)藥品規格量與規格碼對照表

規格

規格碼

規格

規格碼

規格

規格碼

規格

規格碼

TAB,CAP
SUPP








00

240

64

110

AV

228.5

D5

0.1

02

250

65

130

AW

7.6

D6

0.2

03

300

66

160

AX

5.7

D7

0.25

04

340

67

167.87

AY

2.85

D8

0.3

05

350

68

220

AZ

2.76

D9

0.5

06

360

69

225

B0

210

DA

0.75

07

397

70

260

B1

405

DB

0.9

08

400

71

280

B2

4.25

DF

1

09

450

72

325

B3

3.199

E1

1.5

10

453.6

73

375

B4

16.7

E2

1.8

11

473

74

440

B5

44

E3

2

12

475

75

512.8

B6

540

E4

2.4

13

480

76

751

B7

6.6

E5

2.5

14

500

77

847

B8

19.74

E7

2.8

15

520

78

900

B9

7.68

E8

3

16

568

79

928

BA

93.2

E9

3.5

17

600

80

985

BB

3.96

EA

3.8

18

650

81

81

BC

52.5

EF

4

19

700

82

4.396

BD

17.5

EG

4.5

20

800

83

43.4

BE

270

EH

5

21

750

89

40.5

BF

20.8

EJ

5.5

22

1.3

90

7.7

BG

10.4

EK

6

23

12.5

91

1.875

BH

10.14

EL

7

24

1.6

92

2.463

BJ

1.44

EP

7.5

25

112

93

2.2

C0

1.026

EQ

8

26

105

94

2.54

C1

1.54

ER

9

27

75

95

3.43

C2

1.92

ES

10

29

35

96

11

C3

2.053

ET

12

30

1.2

97

14.2

C4

2.566

EU

13

32

3.2

98

33

C5

37.5

EV

14

33

1

99

3.76

C6

1.75

EW

15

35

230

A0

8.5

C7

31.2

EX

16

36

1.4

A1

9.5

C8

27.97

EY

18

37

550

A2

12.4

C9

6.3

EZ

20

38

0.8

A3

14.5

CA

4.6

FA

24

39

850

A4

59

CB

986

FB

25

40

1.25

A5

61.5

CC

1.477

FC

26

41

1.27

A6

115

CD

1.97

FD

28

42

1.9

A7

205

CE

1.206

FE

30

43

2.1

A8

330

CF

1.904

FF

36

44

3.54

A9

355

CG

17

FG

40

45

3.75

AA

454

CH

12.8

FH

40.8

46

3.78

AB

132

CI

470

FI

42.5

47

3.79

AC

625

CJ

1000

FJ

50

48

4.93

AD

27

CK

3.3

FK

53

49

3.375

AE

4.8

CL

12.72

FL

56

50

5.3

AF

11.25

CN

0.23

FM

60

51

5.89

AG

95

CP

1.448

FN

65

52

6.5

AH

190

CQ

1.7

FO

80

53

15.5

AJ

0.4

CR

標準包裝

G0

90

54

22

AK

3.6

CS


G1

100

55

23

AL

770

CT


G2

118

56

25.5

AM

560

CU


G3

120

57

28.4

AN

907

CW


G4

125

58

45

AP

2.25

CX


G5

135

59

55

AQ

8.4

CZ


G6

140

60

58

AR

10.8

D1


G7

150

61

70

AS

1.1

D2

537

ZZ

180

62

72

AT

4.68

D3



200

63

78

AU

108

D4




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