全民健康保險藥品編碼原則
全民健康保險藥品代碼以主管機關核發之藥品許可證字號為主體,每一藥品代碼計10碼,包括藥品許可證字號(證別+證號共7碼)、劑型碼(1碼)及規格碼(2碼)。其位碼內容自左而右依序為:
第1位碼為證別碼(1碼)
第2至第7位碼為證號碼(6碼)
第8位碼為劑型碼(1碼)
第9至第10位碼為規格碼(2碼)
若具特定品質條件,則於第二碼依許可證號第1位之代碼,編定不同代碼區分。品質條件分級代碼對照表如下:
A | PIC/S GMP+DMF+便民包裝;或FDA/EMA+DMF+便民包裝 |
B | PIC/S GMP + DMF;或FDA/EMA + DMF |
C | PIC/S GMP;或FDA/EMA |
D | DMF |
0 | 未提出藥物支付標準所訂之相關品質條件證明者 |
各位碼之代碼與內容對照表依序說明如下:
壹、許可證字號:證別(1碼)+證號(6碼),計7碼。
(一)證別代碼對照:
A
衛署藥製
N
內衛藥製
V
衛署罕藥輸
B
衛署藥輸
P
內衛藥輸
W
衛署罕藥製
J
衛署菌疫製
R
內衛菌疫製
Y
衛署罕菌疫輸
K
衛署菌疫輸
S
內衛菌疫輸
Z
衛署罕菌疫製
X
經我國主管機關核准專案進口而未領有藥品許可證者
(二)證號代碼:為主管機關核發之許可證號。
貳、劑型碼:第8碼,計1碼。
各劑型碼對照表列如下:
劑型碼 劑型碼意義 藥品許可證上所登載之劑型
口服相關製劑
丸劑、口含錠、口服持續性懸液用粉劑、口服持續懸液用顆粒劑、口服液劑、口服懸液用粉劑、口腔錠、口溶錠、口頰錠、內服乳劑、內服油劑、內服液劑、內服凝膠劑、內服顆粒劑、包衣壓製錠、可溶錠、合劑、多層錠、舌下錠、乳漿劑、咀嚼錠、芳香水劑、長效膜衣錠、長效錠、長效釋放錠、持續性膜衣錠、持續性糖衣錠、持續性顆粒劑、持續性藥效膜衣錠、持續性藥效膠囊劑、持續性藥效錠、持續性釋放膠囊、持續性釋放錠、持續釋放口溶錠、持續釋放膜衣錠、流浸膏劑、酊劑、凍晶口服懸液劑、浸膏劑、浸劑、粉劑、酏劑、液劑、細粒劑、軟膠囊劑、散劑、發泡錠、發泡顆粒劑、微粒膠囊、溶液用粉劑、溶液劑、腸溶軟膠囊劑、腸溶微粒膠囊劑、腸溶膜衣錠、腸溶膠囊劑、腸溶糖衣錠、腸溶錠、飴錠、滴劑、緩釋微粒膠囊、緩釋膜衣錠、緩釋錠、膜衣錠、膠囊劑、濃縮顆粒劑、糖衣錠、糖漿用粉劑、糖漿用顆粒劑、糖漿劑、錠劑、醑劑、顆粒劑、懸液用粉劑、懸液用顆粒劑、懸液劑
注射相關製劑
注射凝膠劑、注射劑、持續性注射劑、凍晶注射劑、凍晶乾燥注射劑、乾粉注射劑、透析用粉劑、透析用液劑、透析用液劑+透析用粉劑、植入劑、微脂粒注射劑、滅菌乾粉懸液注射劑、滅菌懸液注射劑、靜脈輸注液、靜脈點注射劑、懸浮注射劑
外用相關製劑
牙科用凝膠劑、外用氣化噴霧劑、外用粉劑、外用液劑、外用結晶性粉末、外用噴液劑、外用噴霧粉劑、外用凝膠劑、外用錠劑、外用顆粒劑、外用懸液劑、乳膏劑、乳膠劑、乳劑、油劑、洗髮劑、洗劑、穿皮貼片劑、酊劑、凍膠、紗布敷料劑、骨用珠練劑、浣腸劑、桿膠、眼用錠、軟膏劑、硬膏劑、貼片劑、貼布劑、塊劑、經皮吸收劑、漱口劑、糊劑、凝膠劑、擦劑、霜劑、藥皂、藥膠布、灌洗劑
眼耳鼻相關製劑
口內膏、口腔吸入膠囊劑、口腔吸入劑、口腔氣化噴霧劑、口腔噴液劑、口腔噴霧性膠囊、耳用軟膏、吸入用液劑、吸入用膠囊劑、氣化噴霧劑用溶液劑、粉狀吸入劑、乾粉吸入劑、眼用洗劑、眼用軟膏劑、眼用凝膠劑、眼耳用軟膏劑、眼耳鼻用液劑、眼耳鼻喉用灌洗劑、無菌眼用液劑、鼻用吸入劑、鼻用氣化噴霧劑、鼻用軟膏劑、鼻用噴液劑、鼻用懸液劑、鼻喉用氣化噴霧劑、噴霧劑、點耳液劑、點耳鼻液劑、點眼耳液劑、點眼乳劑、點眼油劑、點眼液劑、點眼膏劑、點眼懸液劑、點鼻液劑
直腸陰道相關製劑
陰道錠、陰道用軟膠囊劑、嵌入劑、陰道栓劑、陰道用軟膏劑、陰道用乳膏劑、陰道用凝膠劑、直腸用膠囊劑、灌腸用錠劑及溶液劑、栓劑、體腔用液劑、陰道用噴液劑、膀胱用液劑、陰道用灌洗劑
參、規格碼:
除錠劑、膠囊劑及栓劑的規格碼為00之外,其餘各劑型之製劑,依下列方式取得規格量(規格單位不取,例如100 mL取100)後,參考「藥品規格量與規格碼對照表」編列規格碼。
(一)規格量之取法:
1.所有規格量均需符合「1≦規格量<1,000」原則,且單位之優先順序為「國際單位(IU) >容積(mL)重量或力價>(mg)」。
2.粉劑、顆粒劑、軟膏劑等,以每瓶、每包、每支之包裝重量為規格量,單位為kg、gm、mg、mcg。
如:500 mg/瓶支規格量為500。 20 gm/包之規格量為20。
0.5 gm/包之規格量為500。(∵規格量必須≧1,0.5<1,又
0.5 gm =500 mg∴取500為規格量)
3.液劑、注射液劑等,以每瓶、每支或每AMP.支容積為規格量計算:
(1)若該單位屬國際單位,以MIU、KIU、IU(或MU、KU、U)表示,其中MIU(MU)=1,000,000 IU(U)、KIU(KU)=1,000 IU(U)。
如:500IU/AMP之規格量為500。
1000 IU/VIAL之規格量為1。(∵規格量必須<1,000,
1000 IU>1000,又1000 IU=1KIU∴取1為規格量)
(2)若該單位屬容積單位,以L、mL、mcL表示,其中1mL=0.001 L,
1 mcL=0.000001 L。
如:0.022 mL/AMP之規格量為20(∵規格量必須≧1,0.022 <1 ,又0.022 mL=20 mcL∴取20為規格量)。
1000ML/BTL之規格量為1。(∵規格量必須<1,000, 又1000 mL=1L∴取1為規格量)。
4.乾粉注射劑、凍晶注射劑等,以每瓶每支或每AMP.之主成分總含量為規格量:
(1)若該單位屬國際單位,以MIU、KIU、IU(或MU、KU、U)表示,其中MIU(MU)=1,000,000 IU(U)、KIU(KU)=1,000IU(U)。
如:500 IU/AMP之規格量為500。1000 IU/VIAL之規格量為1。(∵規格量必須<1,000,1000IU>1000,又1000IU=1KIU∴取1為規格量)
(2)若該單位屬重量單位,以kg、gm、mg、mcg表示,其中1 kg=1000 gm,
1 mg=0.001 gm,1 mcg=0.000001 gm。
如:0.022 mg/AMP之規格量為20 (∵規格量必須≧1,0.022<1 ,又0.022 mg=20mcg ∴取20為規格量)。
1000 mg/BTL之規格量為1。(∵規格量必須<1,000 ,
又1000 mg=1 gm ∴取1為規格量)。
5.口腔、鼻用噴霧劑、吸入劑(如:INHALOR、NASAL SPRAY、AREOSOL),則以每瓶或每販售最小包裝所含主成分之力價為其規格量。
如:劑量為50 IU/DOSE共可使用14次之吸入劑規格量為700
(每瓶含50 IU/DOSE × 14 DOSE/BTL = 700 IU/BTL)
6.INSULIN,HEPARIN,OXYTOCIN等則以每瓶所含國際單位(IU)為其規格量。
如:每瓶10 mL濃度為100 IU/mL之INSULIN注射液之規格量
為1(每瓶含100 IU/mL × 10 ML/VIAL=1,000 IU/VIAL
=1 KIU/VIAL)
7.懸浮劑(SUSPENSION)則以每瓶所含之主成分總力價為規格量。
如:加水泡製後,每瓶60 mL濃度為25 mg/mL之ERYTHROMYCIN SUSPENSION 規格量為1.5。
(25 mg/mL * 60 ML/BTL=1500 mg/BTL=1.5 gm/BTL)
8.主成分不只一種(即複方藥)之藥品,須先配合2-7項之各項原則規範,如無規範者,則依下列方式計算規格量:
(1)若該品項已收載於「全民健康保險用藥品項表」,則以品項表中所列之第一個成分含量為規格量。
(2)若該品項未收載於「全民健康保險用藥品項表」,則參考品項表中類似處方之成分排列,以所列之第一個成分含量為規格量。
(3)若該品項無類似處方,則以該品項之最重要主成分含量為規格量。
9.容積、重量換算原則:
(1)以公制為準。
(2)取小數點下一位。
如:1 GAL=3.8 L 1 FL.OZ=28.4 mL
1 PINT=30 gm 1 LB=453.6 gm
1 OZ=30 gm
(二)藥品規格量與規格碼對照表
規格 | 規格碼 | 規格 | 規格碼 | 規格 | 規格碼 | 規格 | 規格碼 |
TAB,CAP | |||||||
00 | 240 | 64 | 110 | AV | 228.5 | D5 | |
0.1 | 02 | 250 | 65 | 130 | AW | 7.6 | D6 |
0.2 | 03 | 300 | 66 | 160 | AX | 5.7 | D7 |
0.25 | 04 | 340 | 67 | 167.87 | AY | 2.85 | D8 |
0.3 | 05 | 350 | 68 | 220 | AZ | 2.76 | D9 |
0.5 | 06 | 360 | 69 | 225 | B0 | 210 | DA |
0.75 | 07 | 397 | 70 | 260 | B1 | 405 | DB |
0.9 | 08 | 400 | 71 | 280 | B2 | 4.25 | DF |
1 | 09 | 450 | 72 | 325 | B3 | 3.199 | E1 |
1.5 | 10 | 453.6 | 73 | 375 | B4 | 16.7 | E2 |
1.8 | 11 | 473 | 74 | 440 | B5 | 44 | E3 |
2 | 12 | 475 | 75 | 512.8 | B6 | 540 | E4 |
2.4 | 13 | 480 | 76 | 751 | B7 | 6.6 | E5 |
2.5 | 14 | 500 | 77 | 847 | B8 | 19.74 | E7 |
2.8 | 15 | 520 | 78 | 900 | B9 | 7.68 | E8 |
3 | 16 | 568 | 79 | 928 | BA | 93.2 | E9 |
3.5 | 17 | 600 | 80 | 985 | BB | 3.96 | EA |
3.8 | 18 | 650 | 81 | 81 | BC | 52.5 | EF |
4 | 19 | 700 | 82 | 4.396 | BD | 17.5 | EG |
4.5 | 20 | 800 | 83 | 43.4 | BE | 270 | EH |
5 | 21 | 750 | 89 | 40.5 | BF | 20.8 | EJ |
5.5 | 22 | 1.3 | 90 | 7.7 | BG | 10.4 | EK |
6 | 23 | 12.5 | 91 | 1.875 | BH | 10.14 | EL |
7 | 24 | 1.6 | 92 | 2.463 | BJ | 1.44 | EP |
7.5 | 25 | 112 | 93 | 2.2 | C0 | 1.026 | EQ |
8 | 26 | 105 | 94 | 2.54 | C1 | 1.54 | ER |
9 | 27 | 75 | 95 | 3.43 | C2 | 1.92 | ES |
10 | 29 | 35 | 96 | 11 | C3 | 2.053 | ET |
12 | 30 | 1.2 | 97 | 14.2 | C4 | 2.566 | EU |
13 | 32 | 3.2 | 98 | 33 | C5 | 37.5 | EV |
14 | 33 | 1 | 99 | 3.76 | C6 | 1.75 | EW |
15 | 35 | 230 | A0 | 8.5 | C7 | 31.2 | EX |
16 | 36 | 1.4 | A1 | 9.5 | C8 | 27.97 | EY |
18 | 37 | 550 | A2 | 12.4 | C9 | 6.3 | EZ |
20 | 38 | 0.8 | A3 | 14.5 | CA | 4.6 | FA |
24 | 39 | 850 | A4 | 59 | CB | 986 | FB |
25 | 40 | 1.25 | A5 | 61.5 | CC | 1.477 | FC |
26 | 41 | 1.27 | A6 | 115 | CD | 1.97 | FD |
28 | 42 | 1.9 | A7 | 205 | CE | 1.206 | FE |
30 | 43 | 2.1 | A8 | 330 | CF | 1.904 | FF |
36 | 44 | 3.54 | A9 | 355 | CG | 17 | FG |
40 | 45 | 3.75 | AA | 454 | CH | 12.8 | FH |
40.8 | 46 | 3.78 | AB | 132 | CI | 470 | FI |
42.5 | 47 | 3.79 | AC | 625 | CJ | 1000 | FJ |
50 | 48 | 4.93 | AD | 27 | CK | 3.3 | FK |
53 | 49 | 3.375 | AE | 4.8 | CL | 12.72 | FL |
56 | 50 | 5.3 | AF | 11.25 | CN | 0.23 | FM |
60 | 51 | 5.89 | AG | 95 | CP | 1.448 | FN |
65 | 52 | 6.5 | AH | 190 | CQ | 1.7 | FO |
80 | 53 | 15.5 | AJ | 0.4 | CR | 標準包裝 | G0 |
90 | 54 | 22 | AK | 3.6 | CS | G1 | |
100 | 55 | 23 | AL | 770 | CT | G2 | |
118 | 56 | 25.5 | AM | 560 | CU | G3 | |
120 | 57 | 28.4 | AN | 907 | CW | G4 | |
125 | 58 | 45 | AP | 2.25 | CX | G5 | |
135 | 59 | 55 | AQ | 8.4 | CZ | G6 | |
140 | 60 | 58 | AR | 10.8 | D1 | G7 | |
150 | 61 | 70 | AS | 1.1 | D2 | 537 | ZZ |
180 | 62 | 72 | AT | 4.68 | D3 | ||
200 | 63 | 78 | AU | 108 | D4 |