
禁止使用電子計算器。
不必抄題,作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上,於本試題上作答者,不予計分。
一、請就下列有關製藥上之各名詞加以說明。(每小題 3分,共 12 分)
Abbreviated NDA
SUPAC
Tamper-Evident Packaging
Quality Assurance
二、許多種生物製劑是取自血液中之成分,經適當分離後製備得到,應用於疾病之治療,
下列血清製劑,請各舉一例就其來源之差異性加以說明之。(每小題5分,共 15 分)
Autologous serum
Homologous sera
Heterologous sera
三、臺灣人口高齡化,已逐漸成為重要的醫療問題,提供老人方便使用的口服用藥,為
重要藥劑發展之方向,請提出適合老人用藥之二種劑型,就其配方組成物、製劑之
特性等加以說明之。(15 分)
四、重病病人不能經口獲取營養物,而須使用 TPN 補充所需之營養物質,以維持身體的正
常功能及所需能量,請就病人 TPN 之治療回答下列問題:(每小題 6分,共 18 分)
TPN 之英文全名及所含之組成物為何?
藥師在調製 TPN 時須考量的製劑上重要因素為何?
TPN 之治療需經由何種途徑給藥與一般之周邊靜脈給藥有何差異?
五、一抗生素經由靜脈瞬時注射施用在一女性(體重 60 kg)劑量為 2.5 mg/kg,於 4 hr
和7 hr 抽血測定血漿藥物濃度分別為 1.5 μg/mL 及0.9 μg/mL,並收集 24 hr 內排除
到尿中藥量為 100 mg。若此抗生素為一階排除之一室藥動學模式。今經由靜脈輸
注給予此抗生素,要得到穩定態(steady state)之藥物濃度為 10 μg/mL。請回答下
列問題:(log 3= 0.477;log 2= 0.301;e-0.68 =0.50;e-1.2 = 0.30)
此抗生素之排除速率常數及分布體積為何?(10 分)
此藥物之靜脈輸注速率及到達 95% Css 的時間各為何?(6分)
若病人之腎功能降為原來之 50%,則病人之藥物靜脈輸注速率須調整為多少才能
維持穩定態之藥物濃度仍為 10 μg/mL。(6分)

六、某藥廠要開發一口服解熱鎮痛藥品,將此藥物研發出三種不同口服劑型,並與靜脈
注射比較,進行生物體可用率試驗,所得結果如下表所示:
請回答下列問題:(每小題 6分,共 18 分)
此藥物的排除終端半生期為多少小時?
此藥物在三種劑型之絕對生體可用率各為多少?
三種劑型中何者最適合開發為解熱鎮痛藥品?並請加以說明之。