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114年公務人員高等考試三級考試試題
類 科
：
藥事
科 目
：
藥物分析與生藥學及藥劑學
考試時間
：
2
小時
座號
：
※注意：禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：
26640
頁次：
2
－
1
一、進行藥品分析時，分析方法確效評估（Validation），包括準確度
（Accuracy）、精準度（Precision）、定量極限（LOQ）、偵測極限（LOD）
及線性範圍（Linearity）。請根據以上 5個參數的意義，說明藥物分析之
確效方法。（5分）
二、請繪出高效液相層析（High-Performance Liquid Chromatography, HPLC）
裝置之基本結構示意圖，並說明偵測器的種類及適用範圍。（15 分）
三、請問圖一是什麼裝置，用於分析什麼物質，並根據圖一裝置說明其分析
方法與原理，包括圖二與圖三裝備之使用時機。（5分）
四、許多西藥是源自於天然物或其衍生物，請寫出 3個源自天然物的臨床用
藥，並說明其來源植物、活性成分結構屬於天然物那一個分類及其臨床
功效。（15 分）
五、Liquid Brown Mixture 止 咳 藥 水 的 主 成 分 為 Glycyrrhiza fluid
extract/Antimony potassium tartrate/Opium tincture，請問配方組成中那些
是來自植物，並指出其主要有效活性成分及天然物分類，並說明其功效。
（10 分）
H
2
O
H
2
O
A
B
C
D
E
F
G
圖一
圖二
圖三
代號：
26640
頁次：
2
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2
六、有一個小分子藥物以鼻內途徑給藥來產生全身性治療效果，請寫出鼻內
途徑給藥之優點 2項及缺點 1項。若有一個大分子蛋白藥物也要開發為
鼻內途徑給藥之劑型來產生全身性治療效果，請問需要被克服的問題為
何？並請提出解決的方法。（20 分）
七、請敘述並圖示微脂粒（Liposomes）的基本結構與主要組成，以及水溶性
藥物和脂溶性藥物被包載於微脂粒結構中之位置。（15 分）
八、安定性試驗對藥品原料與製劑的品質把關很重要，可確保藥品在有效期
限內能保持與製造放行時具有相同的性質與特徵，一般藥物的安定性可
從5個不同的類型來評估與考量，包括從毒理學來評估藥物儲存後的毒
性發生無顯著的增加，請列出其他 4個評估類型，並分別說明其主要的
評估原則。（15 分）