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109年公務人員高等考試三級考試試題
類 科
：
藥事
科 目
：
藥劑學
（
包括生物藥劑學
）
考試時間
：
2
小時
座號
：
※注意：禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞、數理公式或單位符號外，應使用本國文字作答。
代號：
37360
頁次：
2
－
1
一、請說明下列公式或名詞之意義及其於藥劑學之應用。（每小題4分，共16分）
Thixotropy
Beyond-use date
Colligative properties
Angle of repose
二、請論述依據優良藥品製造規範，如何將無菌產品之製造過程中可能的微
生物、微粒與熱原等之污染風險降至最低。（20分）
三、請回答下列有關藥品安定性之問題：
詳述可能影響製劑安定性的環境和配方因素，並說明其機制。（12分）
說明製劑架儲期之意義。（3分）
四、請詳述遺傳基因對藥物代謝及療效可能的影響。（15分）
五、某藥品公司開發了一肝臟代謝率低、安全性佳的新藥成分，其特性如下：
分子量450 g/mole，水溶解度0.2 mg/mL（pH 1.0~6.8），人類腸道滲透性
510-4 cm/sec。該公司擬開發口服速效劑型，單位劑量為100 mg，請回答
下列問題：
該藥在Biopharmaceutical Classification System（BCS）最合適的分類為
何？（3分）
說明該藥在開發口服劑型時可能面臨的問題，以及提出至少四種可以
解決的方法。（10分）
劑型製備完成後，應如何驗證其可行性？（6分）
代號：
3
7360
頁次：
2
－
2
六、某病人30歲，體重70公斤，給與抗生素治療感染症，該抗生素之排除半衰
期為6小時，分布體積為0.5 L/kg，尿中原型藥物排除分率為60%，口服生
體可用率為80%，平均治療血中濃度為15~20 mg/L。請回答下列問題：
請計算此病人每6小時口服確切的維持劑量為何？（3分）
該藥市售膠囊有125、250和500 mg三種劑量，應如何給藥？而達到的平
均血中濃度為何？（6分）
如欲快速達到治療血中濃度，該藥吸收快速，建議速效劑量（loading
dose）應如何給與？（3分）
治療過程中，該病人如因病情變化而導致腎功能降為原來的60%時，應
如何調整其劑量和給藥？（3分）
[註：ln(2)= 0.693, ln(3)= 1.099, ln(5)= 1.609, ln(7)= 1.946]