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109年公務人員特種考試關務人員、身心障礙人員考試及
109年國軍上校以上軍官轉任公務人員考試試題
考 試 別
：
關務人員考試
等 別
：
三等考試
類 科
：
藥事
科 目
：
藥劑學（包括生物藥劑學）
考試時間：2小時 座號：
※注意：禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：
11060
頁次：
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一、請試述下列名詞之意涵。（每小題 5分，共 20 分）
IVIVC（in vitro in vivo correlation）
Enteric-coated
First-pass effect
Biosimilar drug
二、製劑開發時必須評估製劑之安定性（stability）。請說明安定性試驗之目
的、安定性標準（criteria），並舉例說明試驗儲存條件。（20 分）
三、設計注射劑時要注意的品質要求為何？ 注射劑的種類以及它的給藥途
徑為何？並說明各途徑之用途/作用及限制。（20 分）
四、請說明透析Dialysis 的目的。那些因素會影響藥物透析能力（Dialyzability）。
（15 分）
五、請說明在藥物產品設計中，需考慮的生物藥劑學（biopharmaceutic
considerations）因素有那些？（25 分）