加載中. ..
PDF
109年公務人員高等考試三級考試試題
類 科
：
公職醫事檢驗師
科 目
：
實驗室生物安全暨品質管理
考試時間
：
2
小時
座號
：
※注意：可以使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
代號：
3971
0
頁次：
2
－
1
一、針對檢驗室自己發展的定量檢驗項目（Laboratory Developed Test, LDT），
依據CLSI Guidelines（EP5, 9, 10, 15）要驗證那些項目確保品質符合臨床
需要？（25分）
二、當實驗室參加的外部能力試驗項目結果不合格時，依據CLSI GP27，請試
述檢驗室應處理流程。（15分）
三、A廠牌新推出上市的SARS-CoV-2 IgG檢驗，其診斷靈敏度（sensitivity）
99%，專一性（specificity）99%。使用這個方法檢驗20000居民的社區，
已知該社區COVID-19的盛行率（prevalence）為1%。
計算陽性預測值（positive predictive value, PPV）、陰性預測值（negative
predictive value, NPV），以及診斷勝算比（diagnostic odds ratio）。（10分）
如何改善檢驗的PPV？（5分）
論述SARS-CoV-2 IgG檢驗的臨床用途。（5分）
四、依據109年3月衛生福利部修訂的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）之實驗室
生物安全指引，有那些檢驗操作必須在生物安全第二等級（BSL-2）實驗
室之第二級生物安全櫃（Class II BSC）內進行？請列舉至少5項。（20分）
代號：
39710
頁次：
2
－
2
五、某位醫事檢驗師評估3個檢測血漿葡萄糖方法（A, B, C）的分析性能（參
下表），已知葡萄糖可容許總誤差（total allowable error, TEa）為10%。
計算3個方法的標準差值（sigma metric）以及臨界系統誤差（critical
systematic error, SEc）。（9分）
利用下圖Power function graph選取合宜的品管規則？（6分）
若醫事檢驗師選取C方法，並以12.5s，N=2做為品管規則，試述這個品管
規則的合適性。（5分）
Method Bias CV 標準差值
(Sigma metric) 臨界系統誤差
(SEc)
A 2% 3%
B 3% 1.5%
C 1% 2%