加載中. ..
PDF
107年公務人員高等考試三級考試試題 代號：39510 全一頁
類科： 公職醫事檢驗師
科目： 實驗室生物安全暨品質管理
考試時間： 2 小時 座號：
※注意：
禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
本科目得以本國文字或英文作答。
（請接背面）
0 25 50 75 100 125 150
0
25
50
75
100
125
150 Y = 0.959X + 11.40
r = 0.818
Sy/x = 14.45
n = 10
一、試述何謂化學性、生物性及設備物理性之危害？（25 分）
二、何謂生物保全？生物安全？依據「感染性生物材料管理辦法」，設置生物安全會的設
置目的，以及成員與召集人的資格是什麼？（20 分）
三、使用電化學冷光免疫分析法測定 anti-Rubella IgG，在廠商仿單的說明「偵測極限（detection
limit）為 0.17 IU/mL」，並註解此極限是經由重覆檢測（repeatability study, n = 21），
計算 negative calibrator + 2 SD 得到的濃度。請問：
「0.17 IU/mL」是這個檢驗的 limit of quantification（LoQ）、limit of blank（LoB）、
還是 limit of detection（LoD）？（5分）
試述這 3個極限值的差異，並設計實驗得到這些值。（15 分）
四、下圖是某醫檢師比較新的血漿葡萄糖方法與標準方法（hexokinase）的迴歸分析圖：
試述這個方法比較（method comparison）的評估結果，有那些誤差？要如何修正實驗
步驟，使評估結果可信度提高？（10 分）
五、某種微生物病原感染性疾病在當地的盛行率（prevalence）為 20%，經使用某一血清
免疫方法檢驗當地 1000 名民眾，結果有 380 人為陽性（代表疑似患有疾病），將此
380 人進行病原核酸分子檢驗，其中有 180 人結果仍為陽性，若臨床醫師以此做為診
斷依據，則計算此一血清免疫方法的診斷靈敏度（sensitivity）、專一性（specificity），
陽性預測值（PPV）、陰性預測值（NPV），及陽性概似比（positive likelihood ratio; LR+）
與陰性概似比（negative likelihood ratio; LR-）六個值分別是多少？並評估此一血清免疫
方法適合作為疾病篩檢（screen test）或疾病確認（confirm test），理由為何？（25 分）