加載中. ..
PDF
104年公務人員高等考試一級暨二級考試試題
代號：22750
等 別： 高考二級
類 科： 醫學工程
科 目： 醫療儀器設計與應用
考試時間： 2小時 座號：
※注意：
禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
請以黑色鋼筆或原子筆在申論試卷上作答。
全一頁
一、試說明「醫療器材」之定義？並依功能解釋其分類。再依我國藥事法相關法令之規範，
說明不同類別醫療器材查驗登記審查要件、臨床前測試項目與醫療器材管理架構為何？
（20 分）
二、何謂復健機器人？請說明復健機器人在國內外發展現況。並請敘述復健機器人在設
計研發之重點方向與應用趨勢。（20 分）
三、請說明光脈式血氧濃度計（Pulse Oximeter）之量測原理及其應用範圍。（20 分）
四、請說明加速規（accelerometer）之作動原理？並請敘述加速規可用來研發何種穿戴
式生理訊號量測模組？請問你要如何進行該項產品之設計研發？請依產品定位、產
品模組化技術及臨床應用情境等層面加以說明。（20 分）
五、試說明創新醫療器材「專利管理」之理念和作法。（20 分）