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年公務人員高等考試一級暨二級考試試題
代號：10620
等 別： 一級考試
類 科： 生物科技
科 目： 生物技術學與生物技術法規研究
考試時間： 3小時 座號：
※注意：
禁止使用電子計算器。
不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
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一、在「臺灣生技起飛鑽石行動方案」中，明定生技產業範疇，試述這範疇。（20 分）
二、新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前，或醫療機構將新醫療技術列入常規醫療處
置項目前，應施行人體試驗研究。人體試驗計畫之審查，應注意那些事項？查核發
現那些情事之一者，得令其限期改善或終止人體試驗？（20 分）
三、何謂 induced pluripotent stem cell（iPSC）？如何製備人類 iPSC？說明使用的表現載
體（vector）和基因轉殖方式。並試述 iPSC 在再生醫學（regenerative medicine）之
安全考量。（20 分）
四、說明 fluorescence in situ hybridization（FISH）、restriction fragment length polymorphism
（RFLP）和 single nucleotide polymorphism（SNP）為何？如何利用 FISH、RFLP
和SNP 檢測人類基因疾病（genetic diseases）？（20 分）
五、選用酵母菌（yeast）、昆蟲細胞（insect cells）或哺乳類細胞（mammalian cells）表
現基因重組蛋白質時，需考慮那些必要條件和用途？（20 分）