111年暑期實習內容:品管部微生物組實務操作與法規學習

格式
doc
大小
65.5 KB
頁數
4
上傳者
K0717
收藏 ⬇️ 下載檔案
提示: 文件格式为 Word(doc / docx),轉換可能會出現排版或格式的些許差異,請以實際檔案為準。
此檔案建立於 2022-03-30,离现在 3 208 天,建議確認內容是否仍然適用。

(附件一)

111年暑期實習單位

全組別

3

實習內容概述

微生物組

  • 了解生物安全相關法規MSDS資料協助整理

  • 學習標準菌種與留存樣品之使用目的並協助清點與整理

  • 學習最終產品與安定性之執行內容與協助抽樣

  • 學習疫苗效價試驗與協助執行

  • 協助品研棟防蟲計劃之執行

  • 參觀無菌試驗室

  • 了解無菌試驗目的原理與協助執行

  • 參觀動物舍

  • 學習動物飼養相關管理並協助執行

  • 觀摩並學習各項動物相關試驗


化驗組

  • 學習各項化學性相關試驗並協助執行

  • 學習全廠原物料抽樣之原則與協助

  • 了解化學性標準品及毒化物資料並協助整理

  • 學習水質檢驗原理與協助執行


監測組

  • 了解全廠各設施系統之運作與採樣監測目的

  • 協助水質採樣器具之準備

  • 學習器具清潔確效之目的與用具準備

  • 學習水質&中間產品生菌數檢驗方法與協助執行

  • 學習菌種鑑定方法與協助報告整理


分析方法開發

  • 學習各項新檢驗方法之原理與目的並協助執行

  • 協助執行各項製程品質及異常檢驗結果之調查

  • 了解分析方法確效之法規要求原則


其他

  • 學習原物料領料流程與協助執行

  • 了解與協助實驗室之維護管理與清潔


特殊要求專長

或條件

生物科技相關學系化學相關學系醫藥相關學系


全組別

3

實習內容概述

生產管制組

  • 協助生產相關記錄審閱、彙整及歸檔

  • 協助執行國家封緘作業相關工作

文管及稽核組

  • GMP標準操作程序與確效文件建立

  • GMP教育訓練課程建立

  • 觀摩製程

確效組

  • 協助安定性試驗資料歸檔

  • 協助安定性試驗報告編排及撰寫

特殊要求專長

或條件

生物科技相關學系化學相關學系醫藥相關學系


物流組

1

實習內容概述


    • 學習GDP基本概念

    • 學習撰寫相關GDP操作流程等文件

    • 學習收貨相關作業

    • 學習放行入庫儲位規劃並協助執行

    • 學習發料相關作業

    • 學習出貨文件製作

    • 協助倉儲相關作業

    • 倉儲環境清潔

    • 其他支援與主管交辦事項


採購組(北屯辦公室)

1

實習內容概述


    • 學習開發新供應商及GMP供應商管理

    • 學習採購談判技巧

    • 學習GMP物料請採驗基本概念

    • 學習GDP基本概念

    • 學習國際貿易基本概念

    • 學習Enterprise Resource Planning企業資源規劃系統與操作

    • 其他支援與主管交辦任務


科系別特殊要求專長或條件

    • 科系不拘,熟悉Word/Excel,個性積極細心



人力資源

全組別(北屯辦公室)

1

實習內容概述

    • 履歷篩選、面試邀約、人員報到等招募作業

    • 人事資料建檔及各類行政庶務

    • 人資相關專案的執行

    • 勞健保相關法令與作業

    • 其他公司支援與主管交辦事項

科系別特殊要求專長或條件

    • 不限科系

    • 熟悉基本office文書處理

    • 有熱忱、細心與善於溝通

    • 請於自傳中描述你對於HR工作的了解,以及未來你期望發展的領域























版權說明: 檔案資源由用戶上傳,僅供學習交流使用,尊重著作權。 若您認為內容涉及侵權,請點擊「侵權舉報」提交相關資料,我們將儘快核實並處理。